廣州市衛(wèi)生健康委推進(jìn)“港澳藥械通”政策深入實(shí)施十條措施
為進(jìn)一步釋放“港澳藥械通”政策效能，更好對接我市國際醫(yī)療建設(shè)需求，加強(qiáng)與跨國藥械企業(yè)合作，使更多患者獲益，特制定推進(jìn)“港澳藥械通”政策深入實(shí)施十條措施如下。
一、全面提升政策影響力與區(qū)域協(xié)同效能
（一）構(gòu)建常態(tài)化穗港澳三地協(xié)作機(jī)制。依托廣州市醫(yī)院協(xié)會“港澳藥械通”專委會，聯(lián)合港澳相關(guān)行業(yè)協(xié)會及重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建立每季度會商協(xié)作機(jī)制，圍繞藥械監(jiān)管政策、創(chuàng)新藥械引進(jìn)、臨床規(guī)范應(yīng)用等核心環(huán)節(jié)，強(qiáng)化跨區(qū)域業(yè)務(wù)聯(lián)動與標(biāo)準(zhǔn)銜接。
?。ǘ╅_展形式多樣政策宣傳與科普。通過官網(wǎng)發(fā)布、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普、行業(yè)培訓(xùn)等渠道，聯(lián)動省市主流媒體，聚焦患者獲益與臨床實(shí)效開展專題宣傳；每年組織不少于2期面向全市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和跨國藥械企業(yè)的政策業(yè)務(wù)培訓(xùn)；會同有關(guān)部門，每年開展不少于4次政策宣介等交流活動。
?。ㄈ┐蛟臁案郯乃幮低ā贬t(yī)療服務(wù)品牌。通過舉辦和參加廣州醫(yī)博會、廣交會、進(jìn)博會等展會，設(shè)置主題展區(qū)與分會場，以成效展板、實(shí)物展示、項(xiàng)目清單發(fā)布等形式，集中呈現(xiàn)政策成效、創(chuàng)新成果、合作機(jī)遇及我市國際醫(yī)療與特色?？苾?yōu)勢，打造大灣區(qū)“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)品牌。
二、促進(jìn)藥械研發(fā)與臨床應(yīng)用有機(jī)閉環(huán)
（四）加強(qiáng)企業(yè)戰(zhàn)略對接與服務(wù)。主動對接跨國頭部及創(chuàng)新型藥械企業(yè)，推送“港澳藥械通”政策、臨床應(yīng)用場景，引導(dǎo)企業(yè)將創(chuàng)新藥械研發(fā)管線、上市布局適配“港澳藥械通”政策和我市醫(yī)療需求；為企業(yè)提供臨床對接、真實(shí)世界研究、成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)，吸引更多全球先進(jìn)性的藥械在穗落地應(yīng)用。
?。ㄎ澹┙ㄔO(shè)高質(zhì)量真實(shí)世界研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。遴選指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建“港澳藥械通”真實(shí)世界研究示范聯(lián)盟，建立完善研究設(shè)計、數(shù)據(jù)治理、方法學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，推動真實(shí)世界證據(jù)在臨床路徑優(yōu)化、藥械注冊、醫(yī)保準(zhǔn)入等場景轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
?。╅_展藥械引進(jìn)提質(zhì)擴(kuò)面專項(xiàng)行動。建立“臨床需求導(dǎo)向、專家評估論證、部門統(tǒng)籌推進(jìn)”的藥械遴選機(jī)制，聚焦優(yōu)勢診療領(lǐng)域，加快引進(jìn)臨床急需、療效確切、群眾期盼的創(chuàng)新藥械。結(jié)合我市重點(diǎn)?？婆c優(yōu)勢病種，遴選培育臨床價值突出的2個以上藥械“爆品”，優(yōu)先打造示范應(yīng)用場景并逐步延伸覆蓋，以點(diǎn)帶面擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)藥械供給。
?。ㄆ撸┨剿鹘ⅰ案郯乃幮低ā鄙鲜兴幮蹬c創(chuàng)新藥械院內(nèi)常態(tài)化應(yīng)用銜接機(jī)制。暢通原“港澳藥械通”已上市產(chǎn)品院內(nèi)應(yīng)用銜接通道，對國內(nèi)獲批上市的原政策內(nèi)藥械，參照我市創(chuàng)新藥械目錄做法，簡化準(zhǔn)入流程，同步納入臨床應(yīng)用統(tǒng)籌，支持優(yōu)先采購與專科推廣，推動從特定使用向常規(guī)應(yīng)用平穩(wěn)過渡。
三、強(qiáng)化全流程管理與服務(wù)保障支撐
?。ò耍┩苿有纬蓸?biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化管理機(jī)制。總結(jié)提煉指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械引進(jìn)、審批、儲存、使用等經(jīng)驗(yàn)，在管理規(guī)范、操作指南和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面形成專家共識，推廣可復(fù)制的制度成果；建立指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)“港澳藥械通”倫理快速審查機(jī)制，加強(qiáng)藥械臨床應(yīng)用監(jiān)管、不良事件監(jiān)測與風(fēng)險處置，確保政策規(guī)范、安全、高效運(yùn)行。
（九）探索創(chuàng)新藥械臨床使用激勵保障機(jī)制。對境內(nèi)暫無替代、臨床價值突出的創(chuàng)新藥械，鼓勵指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化內(nèi)部管理與資源配置，建立健全與創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用相適配的激勵保障細(xì)則。積極向上爭取政策支持，調(diào)動臨床引進(jìn)和規(guī)范使用創(chuàng)新藥械的積極性。
?。ㄊ┩晟浦Ц侗Ｕ吓c跨境結(jié)算便利化。支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)與保險機(jī)構(gòu)合作，將進(jìn)口港澳藥械納入城市定制型商業(yè)醫(yī)保，探索“基本醫(yī)保+商業(yè)保險+社會救助”多層次支付模式；借鑒深港結(jié)算經(jīng)驗(yàn)，規(guī)范跨境醫(yī)療費(fèi)用銀行結(jié)算，支持境外保險理賠集中處理，拓展國際主流電子支付方式，確保政策平穩(wěn)運(yùn)行。
廣州市衛(wèi)生健康委員會
2026年3月30日
