河南省提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2025〕11號(hào)),提升我省中藥質(zhì)量,加快構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈體系,推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合我省實(shí)際,制定以下政策措施。
一、推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)
?。ㄒ唬╅_(kāi)展中藥資源普查和保護(hù)。按照國(guó)家部署開(kāi)展中藥資源普查,建立省級(jí)中藥資源數(shù)據(jù)庫(kù)。適時(shí)擴(kuò)充道地藥材目錄。制定中藥材種質(zhì)資源保護(hù)單位認(rèn)定和管理辦法。鼓勵(lì)因地制宜建設(shè)中藥材種質(zhì)資源庫(kù)。開(kāi)展珍稀、瀕危藥用野生動(dòng)植物資源繁育、仿生、替代等技術(shù)攻關(guān)。(省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、林業(yè)局、科技廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ǘ┌l(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)。建立健全省級(jí)中藥材種子種苗管理體系。結(jié)合現(xiàn)代種業(yè)提升工程,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,開(kāi)展中藥材育種攻關(guān),選育登記一批道地藥材新品種。建設(shè)一批道地藥材良種繁育基地,打造一批“育繁推一體化”種業(yè)企業(yè),加快新品種推廣應(yīng)用,提升豫產(chǎn)藥材良種覆蓋率。(省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、林業(yè)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄈ?shí)行中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖。優(yōu)化中藥材生產(chǎn)布局,健全豫產(chǎn)優(yōu)勢(shì)道地藥材規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系。引導(dǎo)中藥材種植“進(jìn)山入林”,發(fā)展生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培。支持企業(yè)以自建、共建、共享等方式建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地,推行訂單生產(chǎn)、定制藥園等模式,推動(dòng)產(chǎn)銷(xiāo)精準(zhǔn)對(duì)接。鼓勵(lì)研發(fā)適用于中藥材生產(chǎn)加工的農(nóng)機(jī)裝備,支持人工智能裝備在中藥材生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用。(省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、林業(yè)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄋ模┘訌?qiáng)中藥材流通和儲(chǔ)備。適時(shí)更新產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄。在道地藥材核心產(chǎn)區(qū)建設(shè)規(guī)范化產(chǎn)地加工、倉(cāng)儲(chǔ)基地,支持規(guī)劃建設(shè)中藥材現(xiàn)代物流中心和智慧交易產(chǎn)業(yè)園。建立完善省級(jí)中藥電子商務(wù)交易平臺(tái)。加強(qiáng)縣域中藥材特色產(chǎn)地交易中心建設(shè)。支持禹州藥市、百泉藥都改造升級(jí),辦好禹州中醫(yī)藥交易會(huì)、百泉中藥材交流大會(huì)。健全中藥材儲(chǔ)備機(jī)制,支持企業(yè)布局建設(shè)產(chǎn)地倉(cāng)、中藥材儲(chǔ)備庫(kù),提升應(yīng)急保供能力。(省工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、林業(yè)局、發(fā)展改革委、商務(wù)廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
二、加快中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效
?。ㄎ澹﹥?yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)布局。支持中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城、省中醫(yī)藥科學(xué)院建設(shè),打造中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。培育3—5個(gè)年?duì)I業(yè)收入超過(guò)30億元的中藥企業(yè),建設(shè)具有全國(guó)影響力的中藥產(chǎn)業(yè)集群。培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)>匦轮行∑髽I(yè)。以“中藥+”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展,豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。支持南陽(yáng)艾草、焦作懷藥等單藥產(chǎn)業(yè)全鏈條集聚發(fā)展。爭(zhēng)取開(kāi)展國(guó)家中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新試點(diǎn)。(省工業(yè)和信息化廳、科技廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。┨嵘兴幹圃炱焚|(zhì)。支持中藥企業(yè)技術(shù)升級(jí),以規(guī)范化、數(shù)智化、綠色化重塑中藥生產(chǎn)范式,“十五五”時(shí)期高水平建設(shè)6個(gè)智能車(chē)間、2個(gè)綠色工廠、1個(gè)未來(lái)工廠、3個(gè)技術(shù)中心。推進(jìn)中藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè),提升中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制水平。(省工業(yè)和信息化廳、科技廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄆ撸┡嘤厣霸ニ帯逼贩N。支持企業(yè)對(duì)已上市中藥品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),利用新技術(shù)研發(fā)新型中藥飲片。依托中醫(yī)類(lèi)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)新型中藥飲片應(yīng)用評(píng)價(jià)示范基地。采用真實(shí)世界研究、實(shí)用臨床試驗(yàn)等模式開(kāi)展新型中藥飲片臨床研究,支持具有臨床優(yōu)勢(shì)的新型中藥飲片申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào),培育3—5個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)5億元的中藥單品,加大對(duì)獲得新藥臨床試驗(yàn)批件、新藥證書(shū)的“豫藥”品種的上市支持力度。(省工業(yè)和信息化廳、科技廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ò耍┲С帧霸ニ帯逼放平ㄔO(shè)。培育南陽(yáng)艾、“四大懷藥”、豫西丹參、濟(jì)源冬凌草、大別山蒼術(shù)等豫產(chǎn)道地藥材品牌,支持豫產(chǎn)中藥材品種申報(bào)國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)“老字號(hào)”“中國(guó)馳名商標(biāo)”。支持培育豫產(chǎn)中成藥優(yōu)質(zhì)品種,推動(dòng)經(jīng)典名方制劑產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展,打造10個(gè)知名中藥品牌。鼓勵(lì)企業(yè)參加展會(huì),加強(qiáng)“豫藥”宣傳推廣。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
三、拓展中藥產(chǎn)業(yè)新領(lǐng)域供給
?。ň牛┐蛟熘嗅t(yī)藥消費(fèi)新場(chǎng)景。推廣健康膳食,舉辦中藥藥膳大賽等活動(dòng),培育壯大中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。將中醫(yī)藥納入文旅、康養(yǎng)、消費(fèi)等領(lǐng)域,打造“醫(yī)、藥、養(yǎng)、食、游”一體化消費(fèi)場(chǎng)景。豐富中藥生活用品和獸藥、農(nóng)藥、抗生素替代產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品供給,支持醫(yī)院和相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥食同源產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化試點(diǎn)。(省衛(wèi)生健康委、文化和旅游廳、民政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十)豐富中醫(yī)藥健康文化供給。挖掘中醫(yī)藥文化核心內(nèi)涵和時(shí)代價(jià)值,提升中醫(yī)藥文化傳播能力。培育一批集文化厚度與現(xiàn)代活力于一體的中醫(yī)藥市集、文化惠民活動(dòng)品牌。統(tǒng)籌利用文化資源,構(gòu)建多層次、廣覆蓋的中醫(yī)藥文化公共服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥科普產(chǎn)品,促進(jìn)中醫(yī)藥文化融入日常生產(chǎn)生活。(省衛(wèi)生健康委、文化和旅游廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十一)推進(jìn)人工智能賦能中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地(中醫(yī)藥診療服務(wù)方向),打造一批中醫(yī)藥人工智能大模型應(yīng)用示范場(chǎng)景。支持醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)圍繞中醫(yī)藥診斷、治療、健康管理等需求研發(fā)垂直大模型,鼓勵(lì)優(yōu)先轉(zhuǎn)化和推廣部署。支持在中醫(yī)藥特色診療、康復(fù)、護(hù)理等領(lǐng)域開(kāi)展人工智能具身裝備研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。(省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄊ┥罨瘜?duì)外交流合作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)設(shè)立海外中醫(yī)藥中心,推進(jìn)中藥材基地開(kāi)展國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展道地藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。加強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地和國(guó)家文化出口基地建設(shè)。支持建設(shè)省級(jí)中醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)療合作中心、國(guó)際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、學(xué)術(shù)流派傳承工作室等。實(shí)施“新時(shí)代神農(nóng)嘗百草行動(dòng)”,推動(dòng)中藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)和市場(chǎng)開(kāi)拓。(省衛(wèi)生健康委、省委外辦、省商務(wù)廳、科技廳、教育廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、推動(dòng)中藥醫(yī)教研產(chǎn)融合發(fā)展
(十三)支持高水平創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。以中醫(yī)類(lèi)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)為引領(lǐng),帶動(dòng)中藥領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心和中試基地建設(shè),支持創(chuàng)建國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)藥科研創(chuàng)新平臺(tái),推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān)。在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方向布局實(shí)施一批省級(jí)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,促進(jìn)專(zhuān)利轉(zhuǎn)化。支持中藥企業(yè)創(chuàng)建省級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心,建設(shè)3—5個(gè)省級(jí)中藥產(chǎn)業(yè)研究院。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄊ模┡嘤嗅t(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新人才。堅(jiān)持教育、科技、產(chǎn)業(yè)、人才一體融合發(fā)展,建立滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的人才培養(yǎng)體系。將中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)納入中原英才計(jì)劃等項(xiàng)目,培育一批中醫(yī)藥科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。實(shí)施岐黃工程、仲景工程,培育一批中醫(yī)藥高技能人才。支持高校中藥學(xué)學(xué)科建設(shè),圍繞產(chǎn)業(yè)需求培育一批創(chuàng)新型、專(zhuān)業(yè)型、復(fù)合型人才。(省委組織部、省教育廳、人力資源社會(huì)保障廳、衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工業(yè)和信息化廳、林業(yè)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄊ澹┘涌熘兴幮滤巹?chuàng)新研發(fā)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥,扶持重點(diǎn)品種向新藥轉(zhuǎn)化。加大科技計(jì)劃對(duì)中藥創(chuàng)新的支持力度,深化中藥作用機(jī)理和質(zhì)量控制研究。支持企業(yè)開(kāi)展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方新藥、配方顆粒、新型飲片等研發(fā),申報(bào)省級(jí)科技計(jì)劃,按照政策給予支持。完善科技成果轉(zhuǎn)化收益分配機(jī)制,激發(fā)創(chuàng)新主體活力。(省藥監(jiān)局、科技廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、林業(yè)局、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、加強(qiáng)中藥全鏈條質(zhì)量監(jiān)管
(十六)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。動(dòng)態(tài)修訂《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》。健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系,支持參與制定豫產(chǎn)中藥材國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)制定一批企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。引導(dǎo)企業(yè)制定中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種技術(shù)規(guī)程。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄊ撸┨嵘兴幈O(jiān)管能力。完善全生命周期的中藥監(jiān)管體系,建立健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全、價(jià)格、交易市場(chǎng)等監(jiān)管。優(yōu)化已上市中藥備案變更管理流程。統(tǒng)籌推進(jìn)綜合監(jiān)管和協(xié)同檢查。健全中藥材第三方質(zhì)量檢測(cè)體系,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。加強(qiáng)價(jià)格動(dòng)態(tài)分析,嚴(yán)厲打擊哄抬價(jià)格、囤積居奇等違法違規(guī)行為。(省藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
六、強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)和配備使用
?。ㄊ耍┘訌?qiáng)中藥新藥審批指導(dǎo)和服務(wù)。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)中藥研發(fā)、評(píng)審、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、生產(chǎn)上市的全過(guò)程服務(wù)。開(kāi)通“綠色”通道,將中藥新藥優(yōu)先納入審評(píng)審批程序,推動(dòng)中藥臨床項(xiàng)目獲準(zhǔn)后快速啟動(dòng)。搭建醫(yī)企溝通交流平臺(tái),促進(jìn)精準(zhǔn)對(duì)接。指導(dǎo)企業(yè)全面掌握中藥集中采購(gòu)政策,推動(dòng)企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力。(省藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄊ牛┘訌?qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配備使用。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用中藥,推進(jìn)精品中藥房、共享智慧中藥房建設(shè)。建立完善中藥臨床療效評(píng)價(jià)體系、中藥飲片分級(jí)管理和評(píng)價(jià)體系,落實(shí)中藥集中采購(gòu)、招標(biāo)采購(gòu)政策,實(shí)現(xiàn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用中藥創(chuàng)新藥。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)注冊(cè)(備案)中藥制劑,允許進(jìn)入《河南省支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥品種目錄》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑直接在全省調(diào)劑使用。將符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑按照規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按療效價(jià)值付費(fèi)等試點(diǎn),對(duì)以中醫(yī)藥治療為主的病種合理提高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。(省衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
七、提高綜合治理能力和保障水平
(二十)健全統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。建立部門(mén)協(xié)作機(jī)制,強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)重大事項(xiàng),提供便捷服務(wù),推廣典型經(jīng)驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)社會(huì)組織的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督,發(fā)揮其紐帶和行業(yè)自律作用,加強(qiáng)對(duì)中藥企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)和合規(guī)提醒。(省衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局、林業(yè)局、藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ǘ唬?qiáng)化政策規(guī)劃引領(lǐng)。將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入省級(jí)發(fā)展規(guī)劃,鼓勵(lì)各地立足資源稟賦制定特色產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。支持行業(yè)社會(huì)組織參與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,鼓勵(lì)相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告。逐步建立完善中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈信息數(shù)據(jù)庫(kù),強(qiáng)化數(shù)據(jù)采集分析、互通共享、應(yīng)用服務(wù)和動(dòng)態(tài)預(yù)警功能。(省衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工業(yè)和信息化廳、林業(yè)局、醫(yī)保局、科技廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ǘ┍U袭a(chǎn)業(yè)發(fā)展安全。完善中藥品種、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資源、文化等領(lǐng)域保護(hù)體系。建立健全中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè),建立部門(mén)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。加強(qiáng)中藥材種植、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)要素動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),依托企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)建立監(jiān)測(cè)平臺(tái)和分析提醒、預(yù)警發(fā)布機(jī)制。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、統(tǒng)計(jì)局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ǘ┘哟筚Y金支持力度。加強(qiáng)政策性金融支持,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供長(zhǎng)周期、低成本貸款。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新服務(wù),豐富產(chǎn)品供給,降低企業(yè)融資成本和風(fēng)險(xiǎn)。支持有條件的地方設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。引導(dǎo)金融資本和社會(huì)資本支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加大中藥材種植、新藥研發(fā)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)保險(xiǎn)保障力度。(省委金融辦、省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、河南金融監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
河南省人民政府辦公廳
2026年1月9日