廈門經(jīng)濟特區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)促進條例（送審稿）
第一章 總則
第一條【立法目的】為了優(yōu)化細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，規(guī)范、促進細胞技術與產(chǎn)品的科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應用，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，滿足人民群眾對健康生活的需要，根據(jù)有關法律、行政法規(guī)，結合廈門經(jīng)濟特區(qū)實際，制定本條例。
第二條【適用范圍】在廈門經(jīng)濟特區(qū)內(nèi)從事細胞采集、制備及儲存，細胞技術與產(chǎn)品的研發(fā)、應用、生產(chǎn)及保障等活動，適用本條例。
外國投資者、外商投資企業(yè)投資細胞產(chǎn)業(yè)，應當遵守國家有關外商投資準入的規(guī)定。
第三條【發(fā)展原則】促進細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展應當以人民健康為中心，堅持科學規(guī)范、符合倫理、安全可控、包容審慎、協(xié)同創(chuàng)新、社會共治的原則，保障細胞技術與產(chǎn)品安全、有效、可及。
第四條【政府職責】市人民政府統(tǒng)籌全市細胞產(chǎn)業(yè)促進工作，將細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展相關規(guī)劃，制定促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項，加強產(chǎn)業(yè)信息統(tǒng)計、共享和公開，推動數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
區(qū)人民政府、各管委會組織推進本轄區(qū)內(nèi)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關工作。
市、區(qū)人民政府、各管委會應當建立有關部門共同參與的細胞產(chǎn)業(yè)促進的議事協(xié)調(diào)機構，辦事機構設在科學技術管理部門，具體負責細胞產(chǎn)業(yè)促進的協(xié)調(diào)調(diào)度、推進落實、督導考評等日常事務。
（方案二：將第三款改為：推動建立細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展中的重大問題，形成工作合力。）
第五條【部門職責】市科學技術、市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、醫(yī)療保障、金融監(jiān)督管理等部門應當在各自職責范圍內(nèi)做好細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進、規(guī)范和引導工作。
推動建立細胞產(chǎn)業(yè)指導委員會，吸收企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構、行業(yè)組織等各方參與，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專門咨詢、指導和服務，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展中的重大問題。
（方案二：將第二款改為：市、區(qū)人民政府、各管委會及其有關部門推動建立細胞產(chǎn)業(yè)指導委員會，吸收企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構、行業(yè)組織等各方參與，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專門咨詢、指導和服務，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展中的重大問題。
方案三：將第二款改為：推動建立細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展企業(yè)家對話機制。）
第六條【單位職責】企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構應當對本單位細胞采集、制備及儲存，細胞技術與產(chǎn)品研發(fā)、應用及生產(chǎn)的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化全過程管理。
第七條【創(chuàng)新發(fā)展】市人民政府及其有關部門應當支持符合條件的醫(yī)療機構依法開展細胞治療技術的臨床應用和創(chuàng)新藥物研發(fā)。
醫(yī)療機構開展細胞治療技術臨床應用確需向患者收費，而現(xiàn)行醫(yī)療服務價格項目目錄中尚無對應項目的，應當按照國家和省醫(yī)療保障主管部門有關規(guī)定申請新增醫(yī)療服務項目。新增項目經(jīng)批準后，醫(yī)療機構可在試行期內(nèi)按照成本自主定價。
成本性收費的項目和定價應當公開、透明、合理，完成備案并接受監(jiān)管部門、社會公眾的監(jiān)督檢查。
（方案二：市人民政府及其有關部門探索推動符合條件的醫(yī)療機構開展細胞治療技術的臨床應用、創(chuàng)新藥物研發(fā)以及成本性收費。
成本性收費的項目和定價應當透明、合理，并接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。）
第八條【行業(yè)組織】充分發(fā)揮細胞治療相關行業(yè)組織在自律管理、產(chǎn)業(yè)交流、標準制定、咨詢服務、政策建議等方面的作用。
第九條【聯(lián)動發(fā)展機制】推動建立政產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)動發(fā)展機制，鼓勵多元主體加強交流互動，協(xié)同制定區(qū)域標準、團體標準，完善細胞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈。
第十條【兩岸融合發(fā)展】市人民政府應當發(fā)揮對臺區(qū)位優(yōu)勢，促進兩岸細胞產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，推動區(qū)域設施共建、資源共享、標準共通、信息互通、結果互認。
鼓勵醫(yī)療機構為臺灣同胞接受醫(yī)療服務提供便利和幫助。
第十一條【國際國內(nèi)合作】市人民政府應當推動細胞產(chǎn)業(yè)的國際國內(nèi)合作，支持企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構參與相關規(guī)則的研究和制定，開展科技交流，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
開展對外交流合作活動，應當遵守法律、法規(guī)，維護國家主權、安全和社會公共利益。
第二章 細胞采集、制備及儲存
第十二條【采集資質】通過損傷性或者侵入性手段獲取細胞進行的人體血液樣本或者組織樣本的采集，應當由具有相應資質和條件的醫(yī)療機構進行。醫(yī)療機構采集細胞應當符合醫(yī)療技術規(guī)范，并在執(zhí)業(yè)登記范圍內(nèi)開展采集工作。
企業(yè)、科研機構、高等院校需要通過上述手段采集細胞的，應當委托相應的醫(yī)療機構進行。
涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等事項的，應當符合人類遺傳資源管理的相關規(guī)定。
第十三條【采集、制備及儲存管理】開展細胞采集、制備及儲存業(yè)務的單位應當建立質量管理體系和標準操作規(guī)程，配備與采集、制備及儲存要求相適應的人員、場所、設施、設備和儀器，制定應急處理措施。
第十四條【知情同意原則】采集、制備及儲存細胞，應當事先告知細胞提供者及其監(jiān)護人采集、制備及儲存的目的、用途、對健康可能產(chǎn)生的影響、個人隱私保護措施、細胞提供者享有的自愿參與和隨時無條件退出的權利，征得細胞提供者及其監(jiān)護人的書面同意。
在告知細胞提供者及其監(jiān)護人前款規(guī)定的信息時，必須全面、完整、真實、準確，不得隱瞞、誤導、欺騙。
第十五條【細胞制備中心和儲存平臺建設】支持標準化、規(guī)范化的細胞制備中心和細胞儲存平臺建設。
鼓勵細胞制備中心健康有序發(fā)展，推進國際前沿技術個體化細胞治療技術的臨床轉化、細胞藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
鼓勵細胞庫依法向企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構開放，促進產(chǎn)業(yè)資源、數(shù)據(jù)資源共享，為研究開發(fā)活動提供支撐。
第十六條【采集、制備及儲存規(guī)范】市衛(wèi)生健康、科學技術、市場監(jiān)管等部門按照管理職責指導行業(yè)、企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構等相關單位制定細胞采集、制備及儲存的標準和規(guī)范。
細胞采集、制備及儲存活動應當符合衛(wèi)生健康、科學技術、市場監(jiān)管等部門的相關規(guī)定。
第三章 研發(fā)和臨床試驗
第十七條【總體方針】支持開展細胞領域的基礎研究，加強細胞領域的前沿技術、社會公益性技術和重大共性關鍵技術研究，推動原始創(chuàng)新。
支持開展細胞領域的應用研究，推動產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)合攻關。引導、支持符合條件的醫(yī)療機構開展細胞領域的臨床研究、臨床試驗。
支持建設與細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關的重大創(chuàng)新平臺，對符合認定標準的單位應當給予補助。
第十八條【概念界定】本條例所稱臨床研究，是指醫(yī)療機構以自然人個體或者群體（包括醫(yī)療健康信息）為研究對象，不以藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）等產(chǎn)品注冊為核心目的，針對疾病的診斷、治療、康復、預后、病因、預防及健康維護等開展的探索性研究活動。
本條例所稱臨床試驗，是指符合條件的醫(yī)療機構對擬申請注冊的藥物或者醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）的安全性和有效性進行確認的過程。
（方案二：本條例所稱細胞領域的臨床研究，是指醫(yī)療機構不以藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）等產(chǎn)品注冊為核心目的，應用人自體或異體來源的細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。
本條例所稱細胞領域的臨床試驗，是指符合條件的醫(yī)療機構，為取得細胞治療藥物、細胞制劑或以細胞為主要功能成分的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊，對其安全性和有效性進行確認的過程。
方案三：刪除在本條例中對這兩個概念的界定）
第十九條【臨床研究支撐平臺體系】市人民政府及其有關部門應當整合優(yōu)勢力量和資源，加大對細胞領域臨床研究的財政投入，加強臨床研究人才培養(yǎng)，設立臨床研究資助項目，推動建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享開放體系，完善臨床研究支撐平臺體系。
鼓勵社會力量通過捐贈、設立基金等方式多渠道投入細胞領域的臨床研究，并按照有關規(guī)定享受優(yōu)惠政策。
第二十條【臨床試驗機構資格認定】細胞領域的臨床研究、臨床試驗，應當在符合條件的三級醫(yī)療機構開展。
鼓勵醫(yī)療機構積極申請臨床試驗機構資格認定。對經(jīng)認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構床位數(shù)管理，不納入病床效益、周轉率、使用率等考核。
鼓勵企業(yè)與醫(yī)療機構加強合作，聯(lián)合申報細胞領域的臨床研究備案。聯(lián)合申請各方應當明確責任劃分，并就未履行法定和約定事項導致的損害承擔連帶責任。
第二十一條【拓展性臨床試驗】對正在開展臨床試驗的用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的細胞產(chǎn)品，經(jīng)醫(yī)學觀察可能獲益，符合倫理要求的，經(jīng)審查、知情同意后可以依法在醫(yī)療機構內(nèi)進行拓展性臨床試驗。
第二十二條【研發(fā)、試驗全過程管理】開展細胞領域的臨床研究、臨床試驗和拓展性臨床試驗，應當事先開展學術、倫理審查，嚴格執(zhí)行符合國家規(guī)定的管理制度和操作規(guī)程，實行全過程質量管理和風險管控。
醫(yī)療機構主要負責人應當對臨床研究、臨床試驗和拓展性臨床試驗工作全面負責。
生產(chǎn)用于細胞領域臨床研究、臨床試驗和拓展性臨床試驗的產(chǎn)品，應當符合藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
第二十三條【受試者權益保障】開展細胞領域的臨床研究、臨床試驗和拓展性臨床試驗，應當維護患者和受試者的基本權利，保障患者和受試者生命健康權、知情同意權、隱私權、隨時無理由退出、獲得及時治療、獲得經(jīng)濟補償賠償?shù)葯嘁妗?/p>
研究者應當充分告知患者、受試者或其監(jiān)護人知情同意書內(nèi)容和倫理委員會的審查意見。在拓展性臨床試驗中，研究者還需要明確告知患者、受試者或其監(jiān)護人所用產(chǎn)品是否獲得境內(nèi)上市許可，以及所用產(chǎn)品在安全性和有效性方面可能存在的風險。
第二十四條【行政指導和服務】市科學技術、市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門應當提供必要的指導與服務，建立溝通機制，協(xié)助申請人申請開展細胞技術與產(chǎn)品臨床研究、臨床試驗和拓展性臨床試驗。
第四章 應用和生產(chǎn)
第二十五條【配套技術和設施建設】支持企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構在與細胞產(chǎn)品制備相關的編輯工具、遞送工具、篩選工具、生產(chǎn)設備、檢測技術等領域開展研究，開發(fā)具有核心知識產(chǎn)權的工具、配套設備和軟件。
鼓勵建立與細胞產(chǎn)業(yè)相關的合同研發(fā)生產(chǎn)機構，促進產(chǎn)業(yè)降本增效，加速成果轉化。
第二十六條【產(chǎn)品上市】對符合突破性治療藥物標準、附條件批準上市標準、優(yōu)先審評審批標準和特別審批程序標準等審評條件的產(chǎn)品，市市場監(jiān)管部門應當協(xié)助企業(yè)與國家藥品監(jiān)督管理部門、福建省藥品監(jiān)督管理部門就注冊、審評、許可等問題進行溝通交流，幫助盡快取得相關產(chǎn)品上市批準。
鼓勵在細胞領域推動真實世界數(shù)據(jù)的有效積累，提升真實世界數(shù)據(jù)合規(guī)性、安全性和適用性，探索將臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，縮短上市時間。
第二十七條【自行和委托生產(chǎn)】企業(yè)、科研機構、醫(yī)療機構應當按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度，自行生產(chǎn)或者委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)細胞產(chǎn)品。法律、法規(guī)規(guī)定不得委托生產(chǎn)的除外。
委托生產(chǎn)的，委托單位與受托單位應當簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，嚴格履行協(xié)議約定的義務。
生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家和本省有關藥品上市許可持有人直接報告不良反應和醫(yī)療器械注冊人、備案人不良事件監(jiān)測的規(guī)定，建立健全相關管理制度，采取有效的風險控制措施。
第二十八條【生產(chǎn)質量管理】細胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當遵守藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，建立生產(chǎn)質量管理體系，健全從原料到成品的全過程質量控制體系。
細胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立風險評估體系，制定風險控制策略，消除影響產(chǎn)品質量的風險因素。
第二十九條【產(chǎn)品追溯體系】細胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立信息化管理系統(tǒng)和電子追溯系統(tǒng)，對產(chǎn)品質量進行全方位記錄、跟蹤、評估和管理，保證信息的真實、準確、完整、可追溯。
企業(yè)、科研機構、醫(yī)療機構應當建立細胞治療產(chǎn)品使用后的長期隨訪計劃，監(jiān)測遲發(fā)性不良事件發(fā)生。
第三十條【產(chǎn)品檢測機構】支持具有資質的檢驗檢測機構提高細胞產(chǎn)品檢驗檢測服務能力，開展檢驗檢測方法、質量標準以及安全性評價技術等研究。
鼓勵建設和引進具有資質的第三方檢驗檢測機構，提供細胞產(chǎn)品質量檢驗檢測服務。
推動建立多方參與的細胞產(chǎn)品檢驗檢測平臺，發(fā)揮質量控制作用。
（方案二：將第三款改為：推動建立以市級食品藥品質量檢驗機構為主體，具有資質的第三方檢驗檢測機構參與的細胞產(chǎn)品檢驗檢測平臺，發(fā)揮質量控制作用。）
第三十一條【大健康衍生品】鼓勵企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構開發(fā)細胞治療相關的功能型化妝品、養(yǎng)生食品、保健器材等衍生品，拓寬細胞產(chǎn)品服務領域，推動大健康衍生品規(guī)模化發(fā)展。
第五章 科學性審查和倫理審查
第三十二條【科技倫理專家?guī)臁渴锌茖W技術、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門按照各自職責共同組建科技倫理專家?guī)欤笇?、檢查、評估機構學術委員會和機構倫理委員會工作，對細胞技術與產(chǎn)品的臨床研究、臨床試驗、拓展性臨床試驗、質量控制、監(jiān)督管理等提供專業(yè)支持。
第三十三條【醫(yī)療機構內(nèi)部審查】醫(yī)療機構成立的學術委員會應當對申報的細胞臨床研究、臨床試驗項目備案材料進行科學性審查。
醫(yī)療機構成立的倫理委員會應當對細胞臨床研究、臨床試驗項目進行獨立倫理審查，確保臨床研究、臨床試驗符合倫理規(guī)范。
第三十四條【審查結果互認機制】支持建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查機制，推動多中心研究倫理協(xié)作審查工作，建設倫理協(xié)作審查信息平臺，建立多中心倫理審查結果互認機制。
對于具有較高風險的臨床研究項目，參與機構可以采取會審方式進行倫理審查。
第六章 保障措施
第三十五條【協(xié)同保障】市科學技術、市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、醫(yī)療保障、金融監(jiān)督管理等部門應當完善細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障措施，協(xié)同推動本區(qū)域細胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
第三十六條【提高行政審批效率】市科學技術、市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息、財政、醫(yī)療保障等部門應當在各自職責范圍內(nèi)提高細胞產(chǎn)業(yè)相關事項的行政審批效率，簡化審批流程，優(yōu)化審批服務。
第三十七條【優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局】市人民政府負責統(tǒng)籌細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展布局，推進生物醫(yī)藥港和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設，推動人才、資本等市場要素聚集。
鼓勵企業(yè)、科研機構、高等院校自建或者聯(lián)合建立創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目承載能力，形成規(guī)?；l(fā)展。
第三十八條【建設醫(yī)學研究中心】支持臨床醫(yī)學研究中心、醫(yī)學科技創(chuàng)新與轉化平臺建設，對符合認定標準的機構應當給予補助。
支持企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構依托優(yōu)勢創(chuàng)新項目實施轉化，支持企業(yè)與科研機構、高等院校、醫(yī)療機構以資金注入、技術入股、科研課題等方式合作，鼓勵細胞技術與產(chǎn)品的創(chuàng)新。
第三十九條【人才保障】市人民政府及其有關部門應當完善人才配套支持政策，對符合條件的人才給予安居、醫(yī)療、子女教育、配偶安置、創(chuàng)業(yè)扶持等支持，將細胞產(chǎn)業(yè)人才納入本土領軍人才支持計劃。
鼓勵高等院校、科研機構根據(jù)產(chǎn)業(yè)需要加強相關學科人才培養(yǎng)，開展技術技能人才訂單式培養(yǎng)，深化產(chǎn)學研合作、實習實訓基地共建等人才培養(yǎng)模式，形成結構合理的細胞產(chǎn)業(yè)人才隊伍。
推進生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評審改革，以需求為導向，拓寬細胞領域專業(yè)人才職稱晉升通道。
第四十條【通關便利化】市科學技術主管部門牽頭建立進境出境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制聯(lián)席會議制度。
聯(lián)席會議負責建設特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制，確定試點單位范圍并實施動態(tài)調(diào)整，評估試點單位的特殊物品進境出境申請，出具相應生物安全控制能力的綜合評估意見。
海關部門應當優(yōu)化生物材料特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，提升審批服務效率。
常年需要開展細胞科研、臨床研究與臨床試驗或者生產(chǎn)用品進出口的企業(yè)、科研機構、醫(yī)療機構可以向市科技部門提出申請，由市科技部門建立單位清單，定期通報海關，協(xié)調(diào)海關部門對名單中的有關單位開展信用培育，給予經(jīng)過海關認證的單位通關便利支持。
第四十一條【港澳臺交流機制】鼓勵與香港、澳門和臺灣地區(qū)醫(yī)療機構、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構、大健康美麗產(chǎn)業(yè)主體開展交流，建立細胞技術與產(chǎn)品常態(tài)化交流合作機制，引進生物醫(yī)藥新技術和創(chuàng)新醫(yī)療器械項目。
第四十二條【資金保障】市、區(qū)人民政府、各管委會應當加大產(chǎn)業(yè)投資基金、科技成果轉化與產(chǎn)業(yè)化基金對細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，鼓勵設立投向細胞產(chǎn)業(yè)的專項基金。
鼓勵企業(yè)和行業(yè)組織聯(lián)合發(fā)起設立基金，引導社會資金投向細胞產(chǎn)業(yè)。
第四十三條【金融信貸支持】鼓勵各類金融機構將細胞產(chǎn)業(yè)納入政銀企對接支持范圍，完善投融資服務體系。
鼓勵政府性融資擔保機構對細胞領域企業(yè)提供融資增信支持。
鼓勵細胞領域企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資，并按照規(guī)定給予相應獎勵。
第四十四條【保險產(chǎn)品開發(fā)】支持商業(yè)保險機構開發(fā)保障范圍涵蓋細胞新技術、新藥品、新器械應用的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，發(fā)揮商業(yè)保險對醫(yī)療保障的補充作用，構建多元化的保障體系。
第四十五條【知識產(chǎn)權保護】加強細胞領域知識產(chǎn)權保護，建立細胞產(chǎn)業(yè)關鍵技術領域發(fā)明專利優(yōu)先審查和協(xié)同保護機制。
鼓勵細胞產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權所有人以知識產(chǎn)權作價入股，探索建立知識產(chǎn)權質押融資市場化風險補償機制。
第四十六條【第三方服務】支持發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)第三方服務，引導第三方機構提供藥學研究、臨床研究、倫理審查、標準制訂、檢驗檢測、注冊申報等服務，完善全流程產(chǎn)業(yè)服務。
鼓勵細胞技術與產(chǎn)品研發(fā)服務外包，提高技術研發(fā)服務能力。
第四十七條【宣傳普及工作】市、區(qū)人民政府、各管委會及其有關部門、基層群眾性自治組織、社會組織以及醫(yī)療、宣傳、教育等機構，應當加強細胞技術與產(chǎn)品相關科學、健康、安全知識和法律政策的宣傳普及工作，促進社會公眾對新技術的科學理解與支持，提升全社會健康、倫理和生物安全意識，營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。
第四十八條【激勵機制】對在促進細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展中做出突出貢獻的組織和個人，按照有關規(guī)定給予表揚、獎勵。
第七章 監(jiān)督與責任
第四十九條【分級分類監(jiān)管】應當根據(jù)細胞技術與產(chǎn)品的安全風險建立分級分類監(jiān)管制度，具體辦法由市科學技術、市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門聯(lián)合制定。
第五十條【監(jiān)管體系】建立健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合監(jiān)督管理體系。
鼓勵組織和個人對違反本條例規(guī)定的行為，向有關部門投訴、舉報。
第五十一條【信用監(jiān)管】市、區(qū)人民政府、各及其有關部門應當加強細胞領域信用監(jiān)管，依法實施守信激勵、失信懲戒。
第五十二條【禁止虛假宣傳】企業(yè)、科研機構、高等院校、醫(yī)療機構等單位對細胞產(chǎn)品進行宣傳或者講解，應當客觀、真實、準確，禁止虛假、夸大或者誤導性宣傳。
第五十三條【違法責任】相關部門及其工作人員在細胞產(chǎn)業(yè)促進工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十四條【容錯機制】有關部門工作人員、研究人員、管理人員、醫(yī)護人員等在促進細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展中探索創(chuàng)新出現(xiàn)偏差失誤或者未能實現(xiàn)預期目標，但符合下列情形的，可以予以減輕或者免除責任：
（一）未違反法律、法規(guī)的禁止性、義務性規(guī)定；
（二）符合國家、省、市確定的發(fā)展改革方向；
（三）勤勉盡職、未謀取不正當利益。
第八章 附則
第五十五條【施行日期】本條例自XXX年XX月XX日起施行。
