浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）
??為貫徹落實市委市政府決策部署，對標國際最高標準、最好水平，聚焦企業(yè)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，加快把浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設成為世界級產(chǎn)業(yè)集群，制定本方案。
??
一、總體目標
??對標國際一流，堅持科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙輪驅動，堅持研發(fā)與制造并重，持續(xù)完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，聚焦張江科學城、外高橋區(qū)域，形成創(chuàng)新核爆點、產(chǎn)業(yè)承載區(qū)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動區(qū)“1+1+X”一體發(fā)展的聯(lián)動格局，加快建設“要素集聚、生態(tài)完備、配套齊全、活力四射”的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，致力打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、科學家創(chuàng)業(yè)首選地、制度改革首創(chuàng)地。到2027年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元，其中工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，創(chuàng)新藥械產(chǎn)值占比達到35—40%；三年新獲批自主創(chuàng)新1類新藥15個以上，新機制、新靶點創(chuàng)新藥2—4個，全球首發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)倍增；培育百億級創(chuàng)新藥企1—2家，新增五十億級單品1—2個；10個以上自主創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進入國際主流市場。
??
二、主要任務
??（一）實施創(chuàng)新“核爆點”打造行動
??聚焦創(chuàng)新策源及孵化轉化功能，在高科中路發(fā)展帶規(guī)劃生物醫(yī)藥“核爆點”。其中，金科路西側重點布局“創(chuàng)新策源”功能，東側重點布局低成本的“孵化轉化”功能，形成生命科學與生物醫(yī)藥科創(chuàng)濃度最高、技術最前沿、交流最活躍的“核爆點”，持續(xù)增強創(chuàng)新爆發(fā)力與產(chǎn)業(yè)驅動力。
??1.提升創(chuàng)新主體密度。實施生命科學領域大科學設施規(guī)劃，推動大科學設施升級改造和開放共享，構建“裝置+產(chǎn)業(yè)”創(chuàng)新聯(lián)合體。支持中國科學院上海藥物研究所、上?？萍即髮W、復旦大學藥學院、上海交通大學張江高等研究院、上海中醫(yī)藥大學、中國科學院生物與化學交叉研究中心等高校院所強化源頭創(chuàng)新。推動高能級研究機構建設。引導全球研發(fā)中心、大企業(yè)開放創(chuàng)新中心、高質量孵化器及概念驗證中心等市場創(chuàng)新主體進一步集聚。支持各類創(chuàng)新主體在基礎研究和前沿技術領域實現(xiàn)突破。研究建設本土生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，并聯(lián)動國內外知名生物數(shù)據(jù)庫，服務促進科學研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人才工作局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)發(fā)改委、張江科建辦）
??2.打造科學家創(chuàng)業(yè)首站。布局低成本的創(chuàng)新孵化專區(qū)，聯(lián)動區(qū)內外高校院所及海外網(wǎng)絡，打造“科學家會客廳”，建立“研究機構+天使投資+創(chuàng)業(yè)平臺+孵化服務”一體化的科學家創(chuàng)業(yè)首選地，完善常態(tài)化交流對接機制，促進創(chuàng)新思想持續(xù)涌現(xiàn)和轉化。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)國資委、區(qū)人才工作局、張江科建辦、相關直屬企業(yè)）
??3.持續(xù)發(fā)揮制度創(chuàng)新驅動作用。進一步實施細胞基因外資準入、生物制品分段生產(chǎn)、創(chuàng)新藥械入院、數(shù)據(jù)跨境流動、研發(fā)用物品和特殊物品通關便利化等改革試點舉措，持續(xù)釋放改革紅利。爭取率先開展商業(yè)聯(lián)合保險、藥械跨境委托生產(chǎn)等改革試點。探索建設醫(yī)藥健康可信數(shù)據(jù)空間，推動醫(yī)療、醫(yī)保、隊列、生物樣本等全域數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，賦能創(chuàng)新研發(fā)。（責任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)商務委、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)數(shù)據(jù)局、張江科建辦）
??（二）實施產(chǎn)業(yè)承載功能提升行動
??發(fā)揮張江、外高橋區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)集聚優(yōu)勢，打造產(chǎn)業(yè)承載區(qū)。發(fā)揮世博、老港等區(qū)域資源稟賦，打造產(chǎn)業(yè)聯(lián)動區(qū)。統(tǒng)籌承載區(qū)、聯(lián)動區(qū)布局，承接“核爆點”創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。
??4.加快產(chǎn)業(yè)承載區(qū)提質擴容。在張江科學城，發(fā)展現(xiàn)有優(yōu)勢賽道，積極承接新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、中試和規(guī)?；a(chǎn)。在外高橋區(qū)域，重點承接細胞基因、醫(yī)療器械跨境研發(fā)生產(chǎn)。持續(xù)推動生物醫(yī)藥智造空間建設，三年內新建100萬平方米，存量更新100萬平方米。推動產(chǎn)業(yè)承載區(qū)調規(guī)擴容。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)建交委、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、相關管理局、相關直屬企業(yè)）
??5.打造各具特色的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動區(qū)。世博區(qū)域重點集聚總部辦公運營功能，打造國際組織集聚區(qū)；老港區(qū)域重點發(fā)展醫(yī)用同位素藥物，建設化藥CDMO平臺；金橋區(qū)域重點推動生產(chǎn)制造集聚，形成差異發(fā)展的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動格局。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、相關管理局、相關直屬企業(yè)、老港鎮(zhèn)）
??6.完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)配套功能。系統(tǒng)推進公共空間升級改造和景觀品質提升。完善商業(yè)、文化、體育等城市功能，加快推進規(guī)劃路網(wǎng)、軌道交通建設，加強公交接駁。增加優(yōu)質低租金居住空間，支持企業(yè)建設保障性租賃住房。結合園區(qū)定位加強公共服務平臺建設。支持CDMO企業(yè)提升受托生產(chǎn)能力，鼓勵創(chuàng)新企業(yè)委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)。（責任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)建交委、相關管理局）
??（三）實施產(chǎn)業(yè)能級提升行動
??做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“服務包”制度，加強精準、專業(yè)服務，培育大企業(yè)大品種，全面提升產(chǎn)業(yè)能級。
??7.加強大企業(yè)大品種培育。培育引領行業(yè)發(fā)展、競逐國際市場的優(yōu)質企業(yè)和優(yōu)質產(chǎn)品。大力培育臨床價值高的潛力管線，支持開展國際多中心臨床，推動成果轉化生產(chǎn)。支持企業(yè)區(qū)域研發(fā)中心向全球研發(fā)總部、成本中心向產(chǎn)出中心、單一功能向多元復合功能躍升。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、相關管理局）
??8.加強新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)培育。聚焦通用型免疫細胞、干細胞、基因等新興治療技術，在實體瘤、自免疾病、退行性疾病等領域不斷突破；聚焦抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗、RNA、新型核藥等平臺型技術，在新靶點、新機制原創(chuàng)新藥上不斷突破；聚焦人工智能技術，在AI智藥、前沿診斷、高端影像設備、醫(yī)療機器人、腦機接口等領域不斷突破；聚焦生物合成技術應用，在特醫(yī)食品、生物農(nóng)業(yè)、生物材料等領域不斷突破。加快推動新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品技術的本地化生產(chǎn)和商業(yè)化應用。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、張江科建辦、保稅區(qū)管理局、老港鎮(zhèn)）
??9.推動外資企業(yè)延鏈布局。發(fā)揮外資研發(fā)中心集聚優(yōu)勢，支持進口創(chuàng)新藥同步研發(fā)、同步臨床、同步申報、同步上市，推動全球首發(fā)產(chǎn)品落地。把握跨國公司本地化生產(chǎn)、多產(chǎn)地布局等戰(zhàn)略調整機遇，加強清單管理，持續(xù)跟蹤服務，推動5個以上重點外資項目建設、100個進口產(chǎn)品通過多種方式實現(xiàn)本地生產(chǎn)。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務委、區(qū)外辦、相關管理局）
??（四）實施創(chuàng)新生態(tài)攻堅行動
??促進信息技術（IT）、數(shù)據(jù)技術（DT）與生物技術（BT）深度協(xié)同，強化全生命周期賦能，全面提升要素融合力，跑出創(chuàng)新加速度。
??10.強化AI及數(shù)字賦能。進一步加大對“AI+醫(yī)藥”等國內外企業(yè)的引聚，推動AI在靶點發(fā)現(xiàn)、藥物設計、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗輔助設計和結果預測、藥物警戒等方面的應用，提高藥物研發(fā)效能。加快“AI+醫(yī)療”應用場景開放及數(shù)據(jù)供給，推動垂類大模型開發(fā)。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)數(shù)據(jù)局、相關管理局）
??11.強化臨床加速賦能。組織跨國藥企，面向屬地醫(yī)院、中小企業(yè)開展培訓，全面提升國際化多中心臨床試驗申辦能力。支持研究型醫(yī)院、研究型病房建設，鼓勵開展首次人體試驗項目等。支持醫(yī)療機構擴容新型靶向核藥臨床研究及治療病房。推動IIT研究與臨床試驗數(shù)據(jù)銜接，為產(chǎn)品注冊提供支持。依托市區(qū)醫(yī)企協(xié)作網(wǎng)絡平臺，推動倫理互認，加快受試者招募，提速臨床試驗。推動功能性平臺與企業(yè)協(xié)同合作，支持創(chuàng)新成果轉化。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、相關管理局）
??12.強化審評檢測賦能。聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品，在臨床試驗、生產(chǎn)許可、檢查檢驗、注冊上市等關鍵環(huán)節(jié)，提前介入、全程指導。支持審評檢查監(jiān)管機構開展監(jiān)管科學研究，研審聯(lián)動推進監(jiān)管科學研究和原創(chuàng)藥械研發(fā)同步進行。支持檢驗檢測機構建設，提升前沿領域檢測服務能力。（責任單位：區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、相關管理局）
??13.強化市場開拓賦能。深化產(chǎn)醫(yī)融合，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。聯(lián)動連鎖藥店、專業(yè)藥店、電商平臺，拓展創(chuàng)新藥械銷售渠道。探索國際醫(yī)療旅游。依托浦東新區(qū)企業(yè)“走出去”綜合服務平臺，制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項服務包，培育一批出海先鋒企業(yè)和出?？偛科髽I(yè)。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)商務委、相關管理局）
??14.強化人才賦能。充分用好浦東新區(qū)“明珠計劃”“青創(chuàng)15條”等政策，依托各類高能級創(chuàng)新主體，加大人才招引力度。加強臨床、金融、產(chǎn)業(yè)復合型人才培養(yǎng)。做好企業(yè)家隊伍建設服務工作，積極引導創(chuàng)業(yè)科學家向企業(yè)家發(fā)展。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人才工作局、相關管理局）
??15.強化科技金融賦能。發(fā)揮國資基金引領作用，帶動社會資本支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。支持金融機構提供精準化金融產(chǎn)品，通過“藥品貸”“技改貸”等鼓勵企業(yè)加大科技投入和工業(yè)投資。發(fā)揮張江融資服務中心、長三角資本市場服務基地作用，助力企業(yè)對接金融機構和資本市場，鼓勵科技型企業(yè)發(fā)行債券。（責任單位：區(qū)委金融辦、區(qū)國資委、區(qū)科經(jīng)委、相關管理局、相關直屬企業(yè)）
??（五）實施“張江藥谷”品牌提升行動
??加強品牌塑造，豐富品牌內涵，建設專業(yè)、統(tǒng)一的服務隊伍，全面提升“張江藥谷”的影響力與傳播力。
??16.打響“張江藥谷”品牌。統(tǒng)一“張江藥谷”標識，增強園區(qū)辨識度、顯示度與整體感。規(guī)劃建設展示交流中心，推介張江藥谷創(chuàng)新成果。推動國際組織集聚，支持國際組織定期在張江舉辦具有國際影響力的品牌活動。依托“張江論劍”沙龍、張江生命科學沙龍等峰會論壇，面向業(yè)界、海外舉辦專業(yè)性交流活動，宣傳“張江藥谷”創(chuàng)新生態(tài)。用好主流媒體陣地、新媒體傳播渠道，加大優(yōu)秀企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳力度。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務委、張江科建辦、相關直屬企業(yè)）
??17.提升園區(qū)服務水平。完善企業(yè)服務專員制度，完善企業(yè)訴求“發(fā)現(xiàn)—解決—反饋”的閉環(huán)服務機制，編制統(tǒng)一的企業(yè)服務標準和手冊，實施一鏈一政策、一鏈一專班。加大招商服務骨干培養(yǎng)力度，完善考核機制，提高產(chǎn)業(yè)服務公司專業(yè)能力、服務能力、招商能力。提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務站能級，設立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務線上綜合窗口，打造“政策咨詢、融資對接、產(chǎn)研合作、監(jiān)管咨詢、訴求流轉”一站式服務平臺。（責任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、相關管理局）
??加強組織領導，發(fā)揮浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調機制功能，加強市區(qū)協(xié)同和統(tǒng)籌調度，建立監(jiān)督評估制度，加快推進各項任務落實。優(yōu)化工作機制，建立健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會，為產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、重大項目、重大政策等提供決策咨詢；建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究隊伍，聯(lián)動高端智庫，加強對海內外科技產(chǎn)業(yè)動態(tài)、政策走向、國際環(huán)境等跟蹤研判，提出工作建議。強化政策供給，加強市區(qū)兩級及張江科學城專項政策協(xié)同，進一步加強對大企業(yè)大品種、國際化商業(yè)化能力提升、專業(yè)化服務平臺建設、戰(zhàn)略性科技力量建設、高層次人才引育等的政策支持力度。
上海市浦東新區(qū)人民政府辦公室
??2025年7月17日
