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專欄1   基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程

（1）推動合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳市第二人民醫(yī)院、華大生命科學(xué)研究院開展合成生物重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目研究，探究合成生物診療的設(shè)計和構(gòu)建原理，重點突破元件與線路的高通量自動化構(gòu)建方法。建立醫(yī)用基因線路功能的體外和體內(nèi)評價體系，發(fā)展原創(chuàng)的工程菌改造、工程細(xì)胞改造、菌群定向干預(yù)技術(shù)，實現(xiàn)對惡性腫瘤、代謝疾病、耐藥菌感染等重大疾病的甄別、預(yù)防和治療，提高全民健康水平。

（2）推動腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、南方科技大學(xué)、香港科技大學(xué)深圳研究院、深圳市神經(jīng)科學(xué)研究院和北京大學(xué)深圳研究生院開展腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目研究，圍繞重大腦疾病發(fā)生和干預(yù)神經(jīng)機制、神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)生機制和干預(yù)機理等核心問題，建設(shè)國際領(lǐng)先的腦功能、腦疾病基礎(chǔ)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究設(shè)施平臺、類腦智能技術(shù)及應(yīng)用國家工程實驗室分中心，推動腦科學(xué)研究技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展。

（3）推動國家基因庫二期建設(shè)。依托華大生命科學(xué)研究院推進(jìn)國家基因庫“三庫兩平臺”建設(shè)，提升生物資源樣本的存儲能力和服務(wù)水平，達(dá)到2000萬份可溯源樣本存儲能力和100PB數(shù)據(jù)存儲能力，新增讀、寫平臺，形成100PB/年的基因組數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力和千萬級堿基/年的合成產(chǎn)出能力，形成支撐科研、產(chǎn)業(yè)、民生的公益性和開放性國家級平臺。

（4）籌劃生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。圍繞生命科學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、健康產(chǎn)業(yè)對大數(shù)據(jù)處理與智能分析的共性需求，突破健康大數(shù)據(jù)高性能處理、融合分析、智能挖掘、創(chuàng)新應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)，在保護(hù)個人隱私和符合倫理要求的前提下，實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院資源規(guī)劃、影像歸檔和通信系統(tǒng)不同單位間的互聯(lián)互通，打造健康惠民的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)設(shè)施。

專欄2   創(chuàng)新載體建設(shè)工程

（1）積極爭取布局建設(shè)國家級、省市級重點實驗室。加快深圳灣實驗室建設(shè)，開展生命信息、生物醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域研究，爭取進(jìn)入國家實驗室體系。推進(jìn)省部共建腫瘤化學(xué)基因組學(xué)國家重點實驗室建設(shè)，建立基于化學(xué)基因組學(xué)為核心技術(shù)的綜合性研究與開發(fā)體系的高端科技創(chuàng)新平臺。

（2）加快市級創(chuàng)新載體組建與提升。推動我市工程研究中心、重點實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)。提升深圳市創(chuàng)新載體公共服務(wù)平臺能力，加強運營管理，完善開放共享機制，促進(jìn)科技人才的合作交流，實現(xiàn)技術(shù)成果、儀器設(shè)備的對外開放共享。探索協(xié)同創(chuàng)新機制，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合力，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（3）培育新型基礎(chǔ)研究機構(gòu)。加快建設(shè)深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深圳合成生物學(xué)創(chuàng)新研究院等市基礎(chǔ)研究機構(gòu)。依托國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快引進(jìn)和建設(shè)中科院蘇州醫(yī)工所深圳工研院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院深圳衛(wèi)生醫(yī)學(xué)健康研究院。鼓勵基礎(chǔ)研究機構(gòu)加強產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與孵化育成相結(jié)合，提升我市原始科學(xué)創(chuàng)新水平及國際影響力。

（4）推進(jìn)高水平國際交流合作。依托高等院校加強重點學(xué)科建設(shè)、拓寬高水平國際合作，培育引進(jìn)高層次科研人才；依托高水平醫(yī)療機構(gòu)開展專業(yè)知識技能培訓(xùn)，提升醫(yī)護(hù)人員專業(yè)能力；鼓勵企業(yè)與世界一流的機構(gòu)開展合作，引進(jìn)國外優(yōu)秀企業(yè)和先進(jìn)技術(shù)。

專欄3   核心技術(shù)強基工程

（1）生物醫(yī)藥領(lǐng)域。突破新型基因治療載體研發(fā)、疫苗分子設(shè)計、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、效果評價等關(guān)鍵技術(shù)和瓶頸技術(shù)。加快靶標(biāo)類藥物、抗體藥物、治療性疫苗、新型疫苗、重組蛋白藥物、多肽藥物、基因治療等新藥研發(fā)。鼓勵加強中藥經(jīng)典名方、優(yōu)勢中藥復(fù)方與活性成分的研究和開發(fā)。

（2）高端生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域。對醫(yī)用成像、檢測等設(shè)備，加快儀器檢測靈敏度、時/空間分辨率、檢測通量和動態(tài)范圍等核心問題突破，攻克儀器穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關(guān)鍵技術(shù)。加強人工智能、醫(yī)學(xué)影像新技術(shù)的集成應(yīng)用，支持高端影像設(shè)備、高端腦神經(jīng)成像與調(diào)控設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)、植介入等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

（3）精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。建立生命組學(xué)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展新一代基因組測序技術(shù)、定量蛋白質(zhì)組鑒定分析技術(shù)、超靈敏高覆蓋代謝組定量分析技術(shù)和多組學(xué)分析技術(shù)。開發(fā)高準(zhǔn)確度、多位點分子診斷設(shè)備和配套試劑等。

（4）數(shù)字生命領(lǐng)域。支持研發(fā)健康管理相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機器人、健康和康復(fù)輔助器械以及可穿戴設(shè)備，加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；提高數(shù)字醫(yī)療設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、智能健康產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)健康管理產(chǎn)業(yè)升級。

專欄4   服務(wù)體系建設(shè)工程

（1）推進(jìn)制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。支持高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心和新藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，打造跨界協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)供給、轉(zhuǎn)移擴散和首次商業(yè)化，積極爭創(chuàng)國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。

（2）完善藥物臨床試驗服務(wù)體系。支持在深醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)開展臨床試驗，鼓勵三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病床，專門開展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究；推動將臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機構(gòu)績效評價的重要依據(jù)，加大對國際臨床檢驗特檢項目的引進(jìn)力度，加強臨床試驗機構(gòu)能力建設(shè)。

（3）推進(jìn)科技轉(zhuǎn)化功能型平臺建設(shè)。聯(lián)合國際領(lǐng)先專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，開展前沿科技孵化轉(zhuǎn)化，形成對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)孵化轉(zhuǎn)化過程的技術(shù)服務(wù)供給。加快蒙納士大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、北大深圳健康研究院國際生命健康研發(fā)轉(zhuǎn)化坪山中心等項目建設(shè)。新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景信息化平臺，實時監(jiān)測重點企業(yè)信息、重點區(qū)域發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)全景洞察，為產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展提供專業(yè)決策支撐。

（4）探索設(shè)立深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心。參與編制我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；充分利用產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”優(yōu)勢資源；推進(jìn)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)；配合引進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)、高層次人才和創(chuàng)投資本。

專欄5   應(yīng)用示范建設(shè)工程

（1）加強智慧健康養(yǎng)老體系建設(shè)。充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，開展智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點。建立老年健康動態(tài)檢測機制，為老年人提供慢病康復(fù)、心肺復(fù)蘇、疼痛康復(fù)等服務(wù)。搭建智慧健康養(yǎng)老服務(wù)平臺，對接各級醫(yī)療衛(wèi)生及養(yǎng)老服務(wù)資源，逐步提高居民健康期望壽命，有效減輕慢性疾病負(fù)擔(dān)。

（2）加快推進(jìn)全民健康信息平臺和“健康云”服務(wù)平臺建設(shè)。建設(shè)完善以電子病歷、電子健康檔案為核心的全民健康信息平臺，運用移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)加快發(fā)展健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)，推動健康評估、健康干預(yù)、疾病預(yù)防、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等服務(wù)模式與業(yè)態(tài)創(chuàng)新發(fā)展。建設(shè)我市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)公共支撐平臺，開展慢病人群隊列研究，為臨床醫(yī)學(xué)研究、居民疾病防控和治療提供支撐。實現(xiàn)居民全生命周期的健康管理。

（3）支持建設(shè)集生物數(shù)據(jù)收集、精準(zhǔn)診療研發(fā)、可穿戴設(shè)備研制等生物醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)示范園，形成深圳特色的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。

（4）支持先進(jìn)醫(yī)療裝備在醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用示范，對性能、可靠性、有效性等進(jìn)行臨床驗證考核，形成“應(yīng)用示范－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣”的良性循環(huán)。建立由政府部門主導(dǎo)的產(chǎn)品應(yīng)用推介機制，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

（5）開展中醫(yī)藥應(yīng)用示范。支持建設(shè)名醫(yī)、名企、名商一體化的國際中藥特色診療中心，加快制定中藥防治重大疾病和疑難疾病臨床方案，開發(fā)中藥健康產(chǎn)品，建設(shè)有國際影響力的中藥應(yīng)用示范區(qū)。

專欄6   產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工程

（1）培育一批龍頭企業(yè)。充分發(fā)揮我市在高端生物醫(yī)學(xué)工程和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域優(yōu)勢基礎(chǔ)，支持企業(yè)在高端醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備、體外診斷試劑、基因檢測等方面繼續(xù)做大做強，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。鼓勵企業(yè)強強合作，在藥物篩選、研制等方面創(chuàng)新突破，提高創(chuàng)新藥質(zhì)量，提升行業(yè)競爭力。挖掘一批有潛力、有實力的初創(chuàng)型企業(yè)，爭取培育出一批創(chuàng)新型高成長企業(yè)。

（2）引進(jìn)一批骨干企業(yè)。充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)特區(qū)優(yōu)勢，結(jié)合我市區(qū)位、資金和產(chǎn)業(yè)政策先行先試等方面資源，吸引一批國際龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)在深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。

（3）打造一批知名品牌。依托我市在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢資源，在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、國際一流的高端超聲影像、監(jiān)護(hù)儀、超高場磁共振設(shè)備等。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，研發(fā)一批高質(zhì)量心血管藥、抗癌藥、生物制劑等。

（4）完善園區(qū)配套服務(wù)。全面提升深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷等園區(qū)的戰(zhàn)略定位，集中資源要素，加快推動深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展，建立國內(nèi)產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級改造，加快推進(jìn)南山高新區(qū)、國際生物谷、坪山高新區(qū)（深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地）、光明科學(xué)城、尖崗山－石巖南片區(qū)、寶龍科技城、鷺湖科技文化片區(qū)、龍華銀星科技園等生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展片區(qū)的建設(shè)，積極打造專業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善交通、信息、商務(wù)、安居、環(huán)保等配套設(shè)施，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境。

專欄7   大灣區(qū)建設(shè)工程

（1）構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。推進(jìn)光明科學(xué)城、深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)，以創(chuàng)新和科技為主軸，建立重點科研合作基地。高起點、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)打造深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深港高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新中心、深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深圳市尼奧基因組學(xué)研究中心及各類前瞻性國際化綜合性研發(fā)平臺等創(chuàng)新平臺。

（2）推進(jìn)我市醫(yī)療機構(gòu)與香港大學(xué)臨床實驗中心等港澳醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗，打造覆蓋粵港澳大灣區(qū)、具有國際標(biāo)準(zhǔn)的多中心藥物臨床試驗平臺。

（3）支持搭建體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺。支持我市醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)質(zhì)資源建設(shè)全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因治療標(biāo)準(zhǔn)與檢測研究院，爭取獲得國家第三方檢測實驗室資質(zhì)，推進(jìn)我市干細(xì)胞等先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。

專欄8   監(jiān)管體系建設(shè)工程

（1）建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)完善產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系建立，加快中國（深圳）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心建設(shè)。依法嚴(yán)厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)行為，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，建立知識產(chǎn)權(quán)糾紛行政、司法、仲裁、調(diào)解、行業(yè)自律等多元解決機制。

（2）保障藥品、器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測工作，落實上市許可持有人法律責(zé)任，及時掌握產(chǎn)品安全信息，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險并提高產(chǎn)品競爭力。構(gòu)建完善的藥品安全追溯體系，充分運用信息技術(shù)、大數(shù)據(jù)手段，抓緊推進(jìn)相關(guān)立項籌備工作，保障藥品可追溯。

（3）搭建第三方專業(yè)監(jiān)測平臺。在藥物、醫(yī)療器械、細(xì)胞儲存和治療、基因治療等質(zhì)量安全監(jiān)測領(lǐng)域，建設(shè)覆蓋全市的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)測平臺，為生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。

（4）組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會。建設(shè)全市生物醫(yī)藥研究倫理審查工作規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動倫理審查與管理工作的制度化、規(guī)范化。為全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)院?；蚩蒲性核?、生物醫(yī)藥企業(yè)的倫理委員會建設(shè)及倫理審查提供技術(shù)指導(dǎo)，組織開展生物醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和人才培養(yǎng)。

（5）推進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。厘清公民隱私權(quán)和公民知情權(quán)界限，保護(hù)公民個人信息不被濫用、隱私權(quán)不受侵犯。強化大數(shù)據(jù)從業(yè)者風(fēng)險意識，推進(jìn)行業(yè)自律。建立數(shù)據(jù)共享和保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好行業(yè)發(fā)展環(huán)境。