深港細胞谷（深圳）醫(yī)療科技有限公司（下稱“深港細胞谷”）日前正式落戶前海深港青年夢工場（下稱“前海夢工場”），這是國內(nèi)首批擁有工業(yè)級制造逆轉錄病毒載體技術的公司，也是2024年9月商務部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局發(fā)布的“允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用”相關試點政策在廣東自貿(mào)區(qū)的首次實踐。
當日，中國科學院閻錫蘊院士團隊、香港大中華癌病基金會、南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、星途生物、云杉醫(yī)療分別與深港細胞谷進行簽約，將從細胞新藥研發(fā)、細胞制備中心建設、臨床研究合作等方面迅速落地產(chǎn)業(yè)化項目。這也標志著深港兩地在細胞治療及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域迎來深度融合新起點，今后將打造面向大灣區(qū)及國際市場的細胞治療和健康管理一站式服務平臺。
2025年2月26日，深港細胞谷作為深圳市重大招商項目和前海管理局引進的細胞和基因產(chǎn)業(yè)重大平臺型企業(yè)，在前海注冊，注冊資本1億元人民幣。這家國內(nèi)首批擁有工業(yè)級制造逆轉錄病毒載體技術的公司，成為上述政策在廣東自貿(mào)區(qū)的首單示范項目。
“香港細胞谷集團主要從事細胞和基因治療、醫(yī)療服務以及產(chǎn)品研發(fā)，此前在深圳、中山和北京都設有分中心，由于國家準入的原因，這些分中心只能從事免疫細胞相關的研究和生產(chǎn)?！鄙罡奂毎葎?chuàng)始人史淵源表示，在落戶前海過程中，不論從公司選址、注冊，還是到裝修等，都令人欣喜地感受到“前海速度”，“感覺來前海是來對了”。
“啟用運營后，我們將充分整合深港兩地在科研、產(chǎn)業(yè)、政策等方面的優(yōu)勢，打造細胞與基因治療一站式服務平臺，涵蓋科研合作、醫(yī)療服務、創(chuàng)新藥物研發(fā)、細胞產(chǎn)品制備、大健康及醫(yī)美抗衰等多領域，在國家、省、市及前海自貿(mào)片區(qū)政策支撐下，推動前沿技術成果快速實現(xiàn)臨床轉化與產(chǎn)業(yè)落地?！笔窚Y源說。香港生物科技協(xié)會主席于常海也認為，深港細胞谷的成立是兩地優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新的典范之作，將為粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新動力。
對于細胞與基因治療現(xiàn)狀，史淵源表示，細胞和基因被認為是第三代新型藥物，在很多重大疾病上有獨特優(yōu)勢，中國在該領域與西方國家的基礎相差不大。目前中國細胞治療在管理上采用雙軌制，一條是遵循藥品注冊流程，另一條是醫(yī)療技術路徑，但整個市場的質(zhì)量和價格均亟待有序管理。
“政策突破后，我們可以協(xié)助醫(yī)療機構合理合規(guī)地生產(chǎn)細胞產(chǎn)品，并幫助其提供細胞治療的醫(yī)療技術服務，從而形成了市場閉環(huán)?！笔窚Y源表示，目前集團已擁有超過100條不同病毒載體生產(chǎn)管線，并生產(chǎn)多種細胞產(chǎn)品，廣泛應用于與數(shù)十間三甲醫(yī)院的臨床合作項目，“可以預見，前海細胞和基因產(chǎn)業(yè)馬上就要迎來一個發(fā)展的春天”。
于常海也直言，盡管近幾年細胞治療技術和醫(yī)療服務的受眾正逐步擴大，但行業(yè)內(nèi)部目前仍未建立起明確的統(tǒng)一標準?！胺艑捈夹g準入之后，亟須在程序、監(jiān)管、驗證等方面建立起行業(yè)內(nèi)標準，以確保藥品使用的安全性和有效性?！庇诔：Ｕf。史淵源還表示，前海細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要更多“深港聯(lián)動”?！跋愀蹞碛星把氐幕A研究技術、成熟的人才體系以及與國際接軌的標準，國際化的資本運作體系也能為企業(yè)更多賦能，理念層面，香港也可以帶動內(nèi)地對高端醫(yī)療理念的革新?！笔窚Y源說。
于常海也認為，香港在前沿技術、科研積累、人才儲備和生物科技國際化方面具有顯著優(yōu)勢，但是在生產(chǎn)制造這些環(huán)節(jié)，必須要和大灣區(qū)內(nèi)地城市聯(lián)動。而深圳和前海則在科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)孵化和政策支持等方面持續(xù)發(fā)力，擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，這為技術的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化提供了重要基礎。通過與內(nèi)地合作更好地產(chǎn)業(yè)化，也有助于降低成本，讓更多港人可以受惠于新技術。
當日，深港細胞谷還達成了多項重要戰(zhàn)略合作簽約，包括與中國科學院閻錫蘊院士團隊合作共建“深圳生態(tài)位細胞醫(yī)藥有限公司”，聯(lián)合開發(fā)全球首創(chuàng)的CD146-CLL1雙靶點細胞治療新藥；與香港大中華癌病基金會達成戰(zhàn)略合作，成為基金會的愛心合作伙伴，為香港及大灣區(qū)患者提供先進細胞治療方案；與南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院共建“細胞治療轉化研究院”，打造集研發(fā)、轉化、臨床為一體的創(chuàng)新平臺等。
