2025年4月25日，廣州醫(yī)療器械檢驗中心向廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司發(fā)放了首份醫(yī)療器械注冊檢驗報告，跟以往不同的是，該報告依托新組建的廣州醫(yī)療器械檢驗中心最新形成的“全鏈條一站式”服務(wù)模式，開通醫(yī)療器械“優(yōu)檢驗”專門通道，全面提速檢驗周期，以行業(yè)公布周期為基準(zhǔn)，實現(xiàn)提速50%，高效助力企業(yè)產(chǎn)品上市。
據(jù)廣州市市場監(jiān)管部門介紹，廣州醫(yī)療器械檢驗中心將建設(shè)成全國一流的醫(yī)療器械公共技術(shù)平臺，未來三年還計劃新增醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用軟件等專項實驗室，力爭建成粵港澳大灣區(qū)首個醫(yī)療器械全生命周期檢測平臺。
另外，新組建的廣州質(zhì)量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測中心）4月25日也正式揭牌并投入服務(wù)。同日，廣州計量檢測技術(shù)研究院同步揭牌成立。
“檢驗耗時上，比過去節(jié)省了最少一半時間，效率的提高，對我們企業(yè)來說就是節(jié)省了成本、提高了生產(chǎn)效率?！睆V州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以前檢測檢驗中心較少，排隊等候檢測檢驗的企業(yè)較多，企業(yè)往往需要輪候較長時間，導(dǎo)致后期的產(chǎn)品無論是臨床研發(fā)應(yīng)用還是上市銷售，都要耗費過長的時間成本，不利于企業(yè)自身發(fā)展?！叭缃駨V州有了自己的高水平醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)，檢驗檢測時間將大幅縮短，對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和后續(xù)發(fā)展大有好處。”該負(fù)責(zé)人說。
對于廣州醫(yī)療器械檢驗中心的亮相和作用，廣州質(zhì)量檢驗研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“通過整合四個單位的‘專業(yè)、技術(shù)、人員、設(shè)備、實驗室、資質(zhì)’六大核心資源，我們將構(gòu)建‘全鏈條、數(shù)字化’服務(wù)體系，為政府監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更精確、更高效的服務(wù)?！?/p>
據(jù)了解，廣州質(zhì)量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測中心）由原廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、廣州纖維產(chǎn)品檢測研究院、廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所、廣州市增城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所整合組建。目前該中心已經(jīng)形成有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、生物學(xué)評價中心三大檢測板塊。
