2025年4月22日，人工智能賦能生物醫(yī)藥深度行暨蘇州市人工智能賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)大會(huì)在蘇州高新區(qū)舉行?，F(xiàn)場，國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟用，通過打造仿真網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，基于網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)安全等一系列底層數(shù)字技術(shù)，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)運(yùn)行。
國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，落戶江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園（Medpark），聚焦智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、監(jiān)管能力提升等，制定創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)和新制度，著力解決產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)難點(diǎn)堵點(diǎn)，推動(dòng)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
據(jù)介紹，實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程醫(yī)療器械檢測與評(píng)價(jià)研究中心嚴(yán)格對(duì)應(yīng)遠(yuǎn)程醫(yī)療器械監(jiān)管思路，搭建覆蓋遠(yuǎn)程醫(yī)療器械全生命周期及定制化的檢測環(huán)境，建有國內(nèi)首個(gè)功能完備且參數(shù)可調(diào)的蜂窩網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)和光纖網(wǎng)絡(luò)，并建設(shè)OTA電波暗室、電磁屏蔽室、醫(yī)用業(yè)務(wù)加載測試系統(tǒng)、醫(yī)療信息化系統(tǒng)，以及多個(gè)高度逼真的醫(yī)療應(yīng)用實(shí)景測試區(qū)等，能夠精準(zhǔn)檢驗(yàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療器械在蜂窩網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)和光纖等主流通信場景下的安全有效性，并輸出專業(yè)、可信的測試結(jié)果。
大會(huì)現(xiàn)場，實(shí)驗(yàn)室開放課題征集同步啟動(dòng)。江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金所投的子基金發(fā)布，該基金規(guī)劃總規(guī)模10億元，由母基金與高新區(qū)國資平臺(tái)聯(lián)合出資，蘇高新創(chuàng)投擔(dān)任基金管理人。子基金重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)等大健康產(chǎn)業(yè)方向，投資技術(shù)壁壘高、商業(yè)化前景良好的早期和成長期項(xiàng)目。
現(xiàn)場還發(fā)布了《蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024年）》，舉行多項(xiàng)合作簽約，匯聚多方力量，進(jìn)一步推動(dòng)人工智能賦能醫(yī)療器械走深拓廣，加速未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
