天津市加快推動醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展實施方案
為進一步提升本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展活力和核心競爭力，加快推進醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本實施方案。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察天津重要講話精神，聚焦經(jīng)濟建設(shè)這一中心工作和高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，以推進京津冀協(xié)同發(fā)展為戰(zhàn)略牽引，堅持科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新一起抓，發(fā)展全鏈條全流程的科技服務(wù)體系，優(yōu)化醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展生態(tài)，強化平臺、技術(shù)、人才、金融等全要素支持，加快提升本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)創(chuàng)新能力和綜合實力，為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、形成更多新質(zhì)生產(chǎn)力提供有力支撐。到2026年，全面提升醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展能級，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)整體實力位居全國前列。
二、重點任務(wù)
（一）支持醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
支持藥物成藥性評價與系統(tǒng)轉(zhuǎn)化全國重點實驗室、天津市藥物綠色合成技術(shù)企業(yè)重點實驗室、天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心等國家級和市級科技創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)，提升醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力。培育發(fā)展實驗動物、新藥評價、檢驗檢測等專業(yè)化服務(wù)平臺，進一步充實完善醫(yī)藥外包服務(wù)創(chuàng)新體系。鼓勵醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)牽頭或參與天津市創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè)，整合集聚優(yōu)勢創(chuàng)新資源，加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。加強醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域概念驗證中心建設(shè)，按照促進科技成果轉(zhuǎn)化后補助相關(guān)政策給予支持。鼓勵醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)申請成為科技創(chuàng)新券服務(wù)提供機構(gòu)，為本市醫(yī)藥中小企業(yè)提供研究開發(fā)等有償服務(wù)。（責(zé)任部門：市科技局、市工業(yè)和信息化局）
（二）加強醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)對接服務(wù)
推動建設(shè)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，搭建醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和本市生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的“握手”通道，圍繞以化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域，組織“一對一”、“面對面”專場對接交流活動，鼓勵醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)進一步深化與本市生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合作。持續(xù)深化京津冀三地醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和生物醫(yī)藥企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機構(gòu)的交流合作，為京津冀生命健康國家先進制造業(yè)集群企業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。鼓勵本市醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)通過藥品上市許可持有人制度，積極承接外省市醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)業(yè)務(wù)。（責(zé)任部門：市科技局、市工業(yè)和信息化局）
（三）鼓勵醫(yī)療機構(gòu)提供臨床試驗服務(wù)
引導(dǎo)通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案的醫(yī)療機構(gòu)，為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展藥械臨床試驗，將臨床研究納入三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系。鼓勵建設(shè)研究型病房，研究型病房不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，臨床研究床位不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核。對積極開展和承接臨床研究的醫(yī)護人員在崗位設(shè)置、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。實施倫理審查結(jié)果互認(rèn)，全面提升創(chuàng)新藥械臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。（責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委、市科技局、市藥監(jiān)局）
（四）加快引育醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和項目
充分發(fā)揮本市醫(yī)藥外包服務(wù)重點企業(yè)作用，利用資源優(yōu)勢開展“鏈?zhǔn)健闭猩蹋M產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈上下游業(yè)務(wù)客戶、合作伙伴、供應(yīng)商及相關(guān)配套企業(yè)等來津投資，推動更多新藥、仿制藥項目在津落地生產(chǎn)。加強與各類醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等組織合作，積極組織相關(guān)部門赴外埠參加有關(guān)行業(yè)活動，引進一批合作項目。積極引育醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，培育合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同研發(fā)和生產(chǎn)組織（CDMO）等企業(yè)，根據(jù)本市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策給予支持。對于促進智能化、高端化、綠色化、數(shù)字化、低碳化、增產(chǎn)擴能等新一輪工業(yè)技術(shù)改造及補足重點產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)短板的重大項目，根據(jù)本市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策給予支持。（責(zé)任部門：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市投資促進局、市藥監(jiān)局）
（五）推進醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)集聚發(fā)展
在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等本市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點區(qū)域，打造以醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)為核心的規(guī)?；黝}園區(qū)，承接生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)輸出與招商成果。鼓勵園區(qū)建設(shè)滿足醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和廠房，優(yōu)先考慮醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)用房、用地、用能需求，納入建設(shè)規(guī)劃、用地和能耗保障。提升生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口的便利化水平，營造區(qū)域良好發(fā)展環(huán)境。進一步完善天開高教科創(chuàng)園科創(chuàng)服務(wù)生態(tài)圈的功能定位，推動醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)入駐園區(qū)，享受相關(guān)支持政策，形成集聚效應(yīng)。（責(zé)任部門：濱海新區(qū)人民政府、市科技局、市藥監(jiān)局、市商務(wù)局、天津自貿(mào)試驗區(qū)管委會）
（六）強化醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)人才保障
支持醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)引育青年創(chuàng)新人才，對重點產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)全職引進的博士、博士后等青年人才，按照相關(guān)人才培養(yǎng)引進項目實施辦法給予獎勵資助。支持本市高等院校開設(shè)或建強藥物篩選、臨床試驗與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥理毒理及安全性評價等與醫(yī)藥外包服務(wù)相關(guān)專業(yè)。鼓勵本市醫(yī)藥院校與企業(yè)聯(lián)合辦學(xué)，建設(shè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)學(xué)院，培養(yǎng)復(fù)合型人才，為醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展提供人才支撐。通過多元化柔性引才機制，吸引外省市臨床研究人才來本市臨床研究機構(gòu)開展研究工作。（責(zé)任部門：市人社局、市工業(yè)和信息化局、市科協(xié)、市教委、市科技局）
（七）加強醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)金融投資支持
發(fā)揮海河產(chǎn)業(yè)基金等政府投資引導(dǎo)基金作用，加大對醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)優(yōu)質(zhì)項目的投資側(cè)重。積極引導(dǎo)社會資本對接生物醫(yī)藥企業(yè)，瞄準(zhǔn)重大潛力領(lǐng)域和前沿方向，加大投資布局。鼓勵金融機構(gòu)加大對生物醫(yī)藥臨床前研究的支持力度，助推創(chuàng)新型企業(yè)加速成長。鼓勵保險公司為臨床研究提供保險保障，為參加臨床試驗的志愿者、患者提供相關(guān)保險服務(wù)。（責(zé)任部門：市發(fā)展改革委、市地方金融管理局、市科技局、天津金融監(jiān)管局、天津市海河產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司）
三、保障措施
建立由分管副市長牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市地方金融管理局等有關(guān)部門和濱海新區(qū)人民政府、自貿(mào)試驗區(qū)管委會等共同參與的市級醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)推進機制，統(tǒng)籌推進本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展重大事項，協(xié)調(diào)解決發(fā)展中遇到的重點難點問題，確保各項任務(wù)落實落地；統(tǒng)籌相關(guān)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支持政策，加大對醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)的支持力度；指導(dǎo)推動有關(guān)區(qū)、企業(yè)和臨床研究機構(gòu)等積極爭取國家專項資金支持。
天津市人民政府辦公廳
2024年8月17日
