7月2日上午，諾華中國放射性藥品生產項目在嘉興海鹽奠基，建設中國首個放射性配體療法的生產基地。這是該項目繼去年12月1日全球制藥巨頭諾華集團與海鹽縣政府簽約后又一重要節(jié)點和進展。
諾華中國放射性藥品生產項目用地18.86畝，投資總額預計6億元，將應用镥元素的同位素镥-177，計劃生產全球首款用于治療前列腺癌的放射配體療法創(chuàng)新藥物，項目預計將在2026年底建成投運。
放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物，可實現(xiàn)對癌細胞的精準打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對健康細胞的傷害，實現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準治療。這種療法旨在重新定義各類癌癥患者的標準治療。
然而，由于放射配體療法的放射性同位素半衰期很短，這意味著需要在幾天內將藥物送達患者，從制備到用藥的時間控制必須非常精確，因此對放射性同位素和成品藥物的生產與配送提出了極高的要求，包括對放射性同位素的精確控制、嚴格的輻射防護措施以及高效的物流體系，從而確保產品從生產到使用的時效性和安全性。
對于這次在浙江海鹽選址的考慮，諾華方面表示，海鹽目前擁有中國最大的同位素生產基地，并已建成海鹽核技術應用（同位素）產業(yè)園。諾華在海鹽的生產基地選址，綜合考慮了地理交通便利性、產能建設與市場發(fā)展，人員培訓與國際融合，以及與專業(yè)醫(yī)療機構的緊密合作潛力等。
面對高質量外資項目，海鹽通過強化落地服務保障，組建產業(yè)工作專班、設立專門服務機構、提供專家咨詢服務、協(xié)調省市縣聯(lián)動服務等，讓優(yōu)質項目從接洽落地到建設發(fā)展“全程無憂”。在諾華中國放射性藥品生產項目簽約前，雙方17次接洽，海鹽在省市指導下解答184個問題，均實現(xiàn)2小時內高效回應。正式出臺《海鹽縣加快推進核電關聯(lián)及核技術應用（同位素）、5G通訊及電子信息、氫能產業(yè)發(fā)展專項政策意見》，首次將核技術應用（同位素）產業(yè)納入重點支持范圍，聚焦產業(yè)鏈中招商引資、科研創(chuàng)新、核藥臨床等重點環(huán)節(jié)加大支持力度。
此次，諾華中國放射性藥品生產項目奠基的地點位于海鹽同位素產業(yè)園。產業(yè)園規(guī)劃面積1900畝，布局建設同位素生產基地、擴展生產基地、核技術創(chuàng)新中心、核醫(yī)學中心的全產業(yè)鏈體系。目前，產業(yè)園已累計招引落地項目23個，總投資超80億元，在談項目超過20個，總投資超過100億元。
“中國已經擁有發(fā)達的醫(yī)療保健和物流基礎設施，有助于覆蓋全國各地的患者。諾華中國海鹽放射配體療法生產基地從設計到建造均采用業(yè)界先進的技術與工藝，遵循最嚴格的安全要求和最高的質量標準，計劃生產國際先進的放射配體療法，可以快速響應中國患者的臨床需求，同時為推動中國放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)、產業(yè)化以及臨床應用貢獻積極力量?！敝Z華方面亦這樣表示。
從2023年起，全球放射性藥物競爭賽道悄然升溫，包括諾華、禮來、強生、默沙東等在內，都在爭相加碼布局。根據Precedence Research數據顯示，全球放射性藥物市場規(guī)模預計將從2022年的52億美元增長到2032年的約136.7億美元，并在2023年到2032年之間以10.2%的復合年增長率擴大。
“放射性藥物領域是一個充滿活力且潛力巨大的市場。以放射性配體療法為代表的放射性藥物，有望成為腫瘤治療的新支柱，改變癌癥治療的未來。諾華對于放射配體療法治療領域的快速增長持積極態(tài)度?！敝Z華方面這樣表示，中國是諾華全球重要的戰(zhàn)略市場之一，也是公司擴展放射配體療法全球布局的重要一環(huán)。中國對精準醫(yī)療和個性化治療方案的需求日益增長，諾華正努力將全球最先進的放射配體療法和技術以及推進核醫(yī)學產業(yè)標準化發(fā)展的經驗帶入中國。
自2017年起，諾華就在深耕放射配體療法，與化學療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法，成為諾華聚焦的五大技術平臺。
2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療既往經雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。雖然該創(chuàng)新藥尚未在中國獲批，但已在中國啟動了多項多中心臨床研究。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關的在研產品。
諾華方面表示，放射性藥物產業(yè)在中國已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，并已陸續(xù)出臺的多項利好政策。諾華在放射配體療法領域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產、臨床應用，以及跨學科、跨行業(yè)合作的經驗，此次諾華中國海鹽放射性藥品生產基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設立的放射配體療法生產基地共同進一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿足全球患者日益增長的需求。
