7月2日上午，諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在嘉興海鹽奠基，建設(shè)中國(guó)首個(gè)放射性配體療法的生產(chǎn)基地。這是該項(xiàng)目繼去年12月1日全球制藥巨頭諾華集團(tuán)與海鹽縣政府簽約后又一重要節(jié)點(diǎn)和進(jìn)展。
諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目用地18.86畝，投資總額預(yù)計(jì)6億元，將應(yīng)用镥元素的同位素镥-177，計(jì)劃生產(chǎn)全球首款用于治療前列腺癌的放射配體療法創(chuàng)新藥物，項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2026年底建成投運(yùn)。
放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物，可實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對(duì)健康細(xì)胞的傷害，實(shí)現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準(zhǔn)治療。這種療法旨在重新定義各類(lèi)癌癥患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。
然而，由于放射配體療法的放射性同位素半衰期很短，這意味著需要在幾天內(nèi)將藥物送達(dá)患者，從制備到用藥的時(shí)間控制必須非常精確，因此對(duì)放射性同位素和成品藥物的生產(chǎn)與配送提出了極高的要求，包括對(duì)放射性同位素的精確控制、嚴(yán)格的輻射防護(hù)措施以及高效的物流體系，從而確保產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的時(shí)效性和安全性。
對(duì)于這次在浙江海鹽選址的考慮，諾華方面表示，海鹽目前擁有中國(guó)最大的同位素生產(chǎn)基地，并已建成海鹽核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園。諾華在海鹽的生產(chǎn)基地選址，綜合考慮了地理交通便利性、產(chǎn)能建設(shè)與市場(chǎng)發(fā)展，人員培訓(xùn)與國(guó)際融合，以及與專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊密合作潛力等。
面對(duì)高質(zhì)量外資項(xiàng)目，海鹽通過(guò)強(qiáng)化落地服務(wù)保障，組建產(chǎn)業(yè)工作專(zhuān)班、設(shè)立專(zhuān)門(mén)服務(wù)機(jī)構(gòu)、提供專(zhuān)家咨詢(xún)服務(wù)、協(xié)調(diào)省市縣聯(lián)動(dòng)服務(wù)等，讓優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目從接洽落地到建設(shè)發(fā)展“全程無(wú)憂(yōu)”。在諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目簽約前，雙方17次接洽，海鹽在省市指導(dǎo)下解答184個(gè)問(wèn)題，均實(shí)現(xiàn)2小時(shí)內(nèi)高效回應(yīng)。正式出臺(tái)《海鹽縣加快推進(jìn)核電關(guān)聯(lián)及核技術(shù)應(yīng)用（同位素）、5G通訊及電子信息、氫能產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策意見(jiàn)》，首次將核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)納入重點(diǎn)支持范圍，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈中招商引資、科研創(chuàng)新、核藥臨床等重點(diǎn)環(huán)節(jié)加大支持力度。
此次，諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目奠基的地點(diǎn)位于海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園。產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃面積1900畝，布局建設(shè)同位素生產(chǎn)基地、擴(kuò)展生產(chǎn)基地、核技術(shù)創(chuàng)新中心、核醫(yī)學(xué)中心的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。目前，產(chǎn)業(yè)園已累計(jì)招引落地項(xiàng)目23個(gè)，總投資超80億元，在談項(xiàng)目超過(guò)20個(gè)，總投資超過(guò)100億元。
“中國(guó)已經(jīng)擁有發(fā)達(dá)的醫(yī)療保健和物流基礎(chǔ)設(shè)施，有助于覆蓋全國(guó)各地的患者。諾華中國(guó)海鹽放射配體療法生產(chǎn)基地從設(shè)計(jì)到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循最嚴(yán)格的安全要求和最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃生產(chǎn)國(guó)際先進(jìn)的放射配體療法，可以快速響應(yīng)中國(guó)患者的臨床需求，同時(shí)為推動(dòng)中國(guó)放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化以及臨床應(yīng)用貢獻(xiàn)積極力量?！敝Z華方面亦這樣表示。
從2023年起，全球放射性藥物競(jìng)爭(zhēng)賽道悄然升溫，包括諾華、禮來(lái)、強(qiáng)生、默沙東等在內(nèi)，都在爭(zhēng)相加碼布局。根據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)顯示，全球放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的52億美元增長(zhǎng)到2032年的約136.7億美元，并在2023年到2032年之間以10.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大。
“放射性藥物領(lǐng)域是一個(gè)充滿(mǎn)活力且潛力巨大的市場(chǎng)。以放射性配體療法為代表的放射性藥物，有望成為腫瘤治療的新支柱，改變癌癥治療的未來(lái)。諾華對(duì)于放射配體療法治療領(lǐng)域的快速增長(zhǎng)持積極態(tài)度?！敝Z華方面這樣表示，中國(guó)是諾華全球重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)之一，也是公司擴(kuò)展放射配體療法全球布局的重要一環(huán)。中國(guó)對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療方案的需求日益增長(zhǎng)，諾華正努力將全球最先進(jìn)的放射配體療法和技術(shù)以及推進(jìn)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)帶入中國(guó)。
自2017年起，諾華就在深耕放射配體療法，與化學(xué)療法、生物療法、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法，成為諾華聚焦的五大技術(shù)平臺(tái)。
2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進(jìn)展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。雖然該創(chuàng)新藥尚未在中國(guó)獲批，但已在中國(guó)啟動(dòng)了多項(xiàng)多中心臨床研究。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品。
諾華方面表示，放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國(guó)已成為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續(xù)出臺(tái)的多項(xiàng)利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗(yàn)，此次諾華中國(guó)海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國(guó)印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿(mǎn)足全球患者日益增長(zhǎng)的需求。
