4月27日，海南省藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)字療法專業(yè)委員會和?？诟咝聟^(qū)管委會聯(lián)合舉辦的“2023年數(shù)字療法產(chǎn)品注冊審批政策法規(guī)高峰論壇”在海口舉行。論壇期間，?？诟咝聟^(qū)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)園正式揭牌，并與美高數(shù)字療法（北京）科技有限公司等10家首批入駐企業(yè)完成簽約。
論壇通過聚焦數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床研究，研討產(chǎn)品注冊申報(bào)及審評審批等相關(guān)內(nèi)容，為數(shù)字療法企業(yè)實(shí)現(xiàn)市場準(zhǔn)入打通關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
論壇現(xiàn)場，省市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、行業(yè)專家、企業(yè)代表齊聚一堂，開展案例分享，進(jìn)行深度互動交流，共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展良策。此外，論壇圍繞慢病管理、運(yùn)動康復(fù)、視力康復(fù)、精神類疾病等專業(yè)領(lǐng)域召開臨床研究研討會和閉門會，瞄準(zhǔn)行業(yè)痛點(diǎn)為企業(yè)代表答疑解惑，助推數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賽道在海南實(shí)現(xiàn)全面發(fā)展。
2022年10月，海南省已發(fā)布21條措施支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢”的發(fā)展，直擊當(dāng)前數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)，特別是在科研、臨床、推廣、支付等方面給出了明確支持與鼓勵，成為國內(nèi)首個推出全周期支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)政策的省份。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前全省已有3個數(shù)字療法產(chǎn)品獲批，下一步將安排專家根據(jù)企業(yè)需求提供前置性服務(wù)，并把數(shù)字療法產(chǎn)品列入優(yōu)先審批通道，確保從企業(yè)申報(bào)到審批落地在40個工作日內(nèi)辦結(jié)。
“數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)鏈條比較長，有了海南21條措施和園區(qū)支持，我們對未來研發(fā)和商業(yè)化運(yùn)營更有信心了。”簽約企業(yè)上海特霍芬智能科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人劉春風(fēng)表示，將把研發(fā)、產(chǎn)品線盡快落地海南，乘政策“東風(fēng)”加速企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
海口高新區(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，將攜手相關(guān)部門加大推動數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)落地自貿(mào)港的支持力度，共同探索數(shù)字療法在海南的創(chuàng)新模式，為企業(yè)提供良好的發(fā)展空間，為患者帶來高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
