4月27日，海南省藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)字療法專業(yè)委員會和?？诟咝聟^(qū)管委會聯(lián)合舉辦的“2023年數(shù)字療法產(chǎn)品注冊審批政策法規(guī)高峰論壇”在?？谂e行。論壇期間，海口高新區(qū)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)園正式揭牌，并與美高數(shù)字療法（北京）科技有限公司等10家首批入駐企業(yè)完成簽約。
論壇通過聚焦數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床研究，研討產(chǎn)品注冊申報及審評審批等相關內容，為數(shù)字療法企業(yè)實現(xiàn)市場準入打通關鍵環(huán)節(jié)。
論壇現(xiàn)場，省市相關部門負責人、行業(yè)專家、企業(yè)代表齊聚一堂，開展案例分享，進行深度互動交流，共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展良策。此外，論壇圍繞慢病管理、運動康復、視力康復、精神類疾病等專業(yè)領域召開臨床研究研討會和閉門會，瞄準行業(yè)痛點為企業(yè)代表答疑解惑，助推數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賽道在海南實現(xiàn)全面發(fā)展。
2022年10月，海南省已發(fā)布21條措施支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)、學、研、醫(yī)、檢”的發(fā)展，直擊當前數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點，特別是在科研、臨床、推廣、支付等方面給出了明確支持與鼓勵，成為國內首個推出全周期支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)政策的省份。
省藥監(jiān)局相關負責人介紹，目前全省已有3個數(shù)字療法產(chǎn)品獲批，下一步將安排專家根據(jù)企業(yè)需求提供前置性服務，并把數(shù)字療法產(chǎn)品列入優(yōu)先審批通道，確保從企業(yè)申報到審批落地在40個工作日內辦結。
“數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)鏈條比較長，有了海南21條措施和園區(qū)支持，我們對未來研發(fā)和商業(yè)化運營更有信心了?！焙灱s企業(yè)上海特霍芬智能科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人劉春風表示，將把研發(fā)、產(chǎn)品線盡快落地海南，乘政策“東風”加速企業(yè)高質量發(fā)展。
?？诟咝聟^(qū)管委會相關負責人表示，下一步，將攜手相關部門加大推動數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)落地自貿港的支持力度，共同探索數(shù)字療法在海南的創(chuàng)新模式，為企業(yè)提供良好的發(fā)展空間，為患者帶來高質量的醫(yī)療服務。
