近日，位于上海外高橋自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園的上海躍賽生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：躍賽生物）GMP級(jí)生產(chǎn)基地正式啟用，這也標(biāo)志著保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再添新引擎。
躍賽生物創(chuàng)立于2021年，專注進(jìn)行新一代基于人多能干細(xì)胞技術(shù)的細(xì)胞治療藥物創(chuàng)新性研發(fā)和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司深耕細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病的細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際一流水平。躍賽生物聚焦的首發(fā)產(chǎn)品為干細(xì)胞衍生的中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞藥物，用于帕金森病的治療。
此次啟用的研發(fā)GMP生產(chǎn)一體化中心占地約2800平方米，總投資5000萬(wàn)元，包含完整的生產(chǎn)、質(zhì)控和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可滿足同時(shí)推進(jìn)四條管線開發(fā)。在先進(jìn)控制系統(tǒng)下，生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級(jí)達(dá)到B級(jí)，充分滿足細(xì)胞治療藥物的GMP生產(chǎn)要求。質(zhì)控區(qū)域配備了全套細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量控制研究先進(jìn)設(shè)備，力圖打造高要求的行業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。研發(fā)生產(chǎn)中心的啟用將助力躍賽生物進(jìn)一步推進(jìn)技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，為加速管線進(jìn)展賦能。
目前，躍賽生物已經(jīng)形成了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、圍繞人多能干細(xì)胞神經(jīng)分化的三大核心技術(shù)平臺(tái)：譜系示蹤技術(shù)、GMP級(jí)基因編輯技術(shù)、GMP級(jí)干細(xì)胞神經(jīng)分化技術(shù)。以三大核心技術(shù)平臺(tái)為支柱，結(jié)合完善的研究體系，依托標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)和GMP生產(chǎn)基地， 躍賽生物將致力于實(shí)現(xiàn)高純度、高標(biāo)準(zhǔn)、高成熟度的供體細(xì)胞藥物生產(chǎn)。
前不久，躍賽生物已與瑞金醫(yī)院共同啟動(dòng)了帕金森病自體干細(xì)胞治療研究項(xiàng)目，此項(xiàng)目將基礎(chǔ)研究與臨床研究深度結(jié)合，一方面可以為腦智學(xué)科研究提供創(chuàng)新源泉，另一方面可以讓研究成果進(jìn)一步服務(wù)大眾，讓更多的病患受益，從而推動(dòng)我國(guó)帕金森病細(xì)胞治療賽道的發(fā)展，助力我國(guó)帕金森病干細(xì)胞治療走向世界前列。此次躍賽生物2800平方米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)和GMP生產(chǎn)基地的啟用，將為帕金森病自體干細(xì)胞治療研究項(xiàng)目提供強(qiáng)有力的硬件支撐。
