3月31日，源健優(yōu)科上海生產(chǎn)研發(fā)基地正式揭牌，該項(xiàng)目總建筑面積1.3萬(wàn)平方米，總投資近3億元，主要用于細(xì)胞與基因治療的定制研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
作為外高橋保稅區(qū)被確定為細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)以來(lái)首個(gè)CGT（細(xì)胞療法與基因治療）項(xiàng)目，同時(shí)也是上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域首個(gè)建設(shè)工程總承包項(xiàng)目，源健優(yōu)科的落地，將全方位加速該產(chǎn)業(yè)在外高橋集聚。
一站式服務(wù)“雪中送炭”
對(duì)于患者，CGT已為血液腫瘤和罕見(jiàn)遺傳疾病的患者提供了突破性的藥物和前所未有的醫(yī)療價(jià)值。“CGT藥物研發(fā)難度高，前期投入費(fèi)用大，將部分環(huán)節(jié)外包給更具經(jīng)驗(yàn)的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）企業(yè)，可以在節(jié)約成本的同時(shí)，提高項(xiàng)目成功率。擁有全流程、一站式服務(wù)的源健優(yōu)科正式開(kāi)業(yè)，將對(duì)外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈形成有力補(bǔ)充?！痹唇?yōu)科生物科技上海有限公司首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人何映珂表示。
“我們這個(gè)行業(yè)要讓客戶下訂單，好比從事餐飲行業(yè)要先開(kāi)出餐廳才有人點(diǎn)菜一樣?！贝饲?，源健優(yōu)科曾在外地、上海其他區(qū)域物色合適場(chǎng)地，最終“花落”浦東外高橋，得益于這里的多重優(yōu)勢(shì)和服務(wù)效率，何映珂對(duì)此連連“點(diǎn)贊”。
“外高橋作為我國(guó)第一個(gè)保稅區(qū)、第一個(gè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，獨(dú)特的保稅優(yōu)勢(shì)對(duì)我們這種需要進(jìn)口醫(yī)療器械的企業(yè)非常有利。同時(shí)，這幢獨(dú)立的小樓很適合我們這種醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，小樓的建設(shè)都是按照我們的要求由外高橋?yàn)槲覀兌ㄖ频?，‘交鑰匙入住’工程讓我們節(jié)省了大量資金和時(shí)間投入，可謂雪中送炭，可以集中精力做研發(fā)生產(chǎn)?！?/p>
據(jù)悉，源健優(yōu)科上海生產(chǎn)研發(fā)基地一期項(xiàng)目配備7條GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)線，投資近2億，符合全球主要監(jiān)管區(qū)域的質(zhì)量體系及領(lǐng)先的病毒載體開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、純化工藝，產(chǎn)能及純度等指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際頂尖水平。
“走出去、引進(jìn)來(lái)”
由于細(xì)胞與基因療法的終端產(chǎn)品為“活細(xì)胞”，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施在地性要求更高，而大部分公司在海外沒(méi)有GMP生產(chǎn)能力且缺少美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床用藥申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)，因此需要和有海外生產(chǎn)能力的企業(yè)合作，加速項(xiàng)目進(jìn)展和提高申請(qǐng)成功率。同時(shí)，海外產(chǎn)品想要在中國(guó)上市時(shí)也必須尋求國(guó)內(nèi)相關(guān)合作進(jìn)行在岸生產(chǎn)。
源健優(yōu)科的一大優(yōu)勢(shì)是采用中美兩地運(yùn)營(yíng)，其創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)均具備20到30年就職于國(guó)際領(lǐng)先的知名跨國(guó)藥企等工作經(jīng)歷，可以為客戶提供中美申報(bào)服務(wù)，有效解決國(guó)內(nèi)客戶出海受阻、海外CDMO選擇困難及海外產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)等行業(yè)痛點(diǎn)。目前，已有來(lái)自美國(guó)與亞洲的數(shù)家企業(yè)在源健優(yōu)科生產(chǎn)基地開(kāi)展合同研發(fā)生產(chǎn)，更多合作也在積極洽談中。
成為歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的首站
處于雙循環(huán)節(jié)點(diǎn)的外高橋，正不斷發(fā)揮著吸引集聚全球要素資源引力場(chǎng)的作用。越來(lái)越多創(chuàng)業(yè)者，與源健優(yōu)科一樣選擇外高橋作為歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的首站，在這里充分運(yùn)用國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源。
數(shù)據(jù)顯示，外高橋保稅區(qū)已集聚各類生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)800余家，全國(guó)30%的進(jìn)口藥品和25%的進(jìn)口醫(yī)療器械都源自于此。越來(lái)越多的醫(yī)療頭部企業(yè)將外高橋選為根據(jù)地，藥明康德、百濟(jì)神州、國(guó)藥控股等都落戶這里。多重政策激勵(lì)，新賽道、新機(jī)遇不斷涌現(xiàn)，外高橋正開(kāi)啟大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新空間。
外高橋集團(tuán)股份副總經(jīng)理張浩表示，源健優(yōu)科是外高橋保稅區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目，它的落成將為CGT產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能。依托引領(lǐng)區(qū)、自貿(mào)區(qū)、海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域等在內(nèi)的多重制度創(chuàng)新和資源統(tǒng)籌優(yōu)勢(shì)，外高橋?qū)⒃诖蛟臁凹?xì)胞和基因治療跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)”上持續(xù)發(fā)力，引領(lǐng)推動(dòng)外高橋CGT產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段?！拔磥?lái)，外高橋還將持續(xù)做好園區(qū)產(chǎn)業(yè)空間保障，營(yíng)造效率更高、成本更低、功能更強(qiáng)、服務(wù)更優(yōu)的一流營(yíng)商環(huán)境，厚植企業(yè)發(fā)展沃土。 ”
