近日，黑龍江省藥監(jiān)局制定出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。
《若干措施》包含“支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新”“推動(dòng)中醫(yī)藥傳承發(fā)展”“支持流通領(lǐng)域發(fā)展”“促進(jìn)藥品品種流轉(zhuǎn)”“提升檢查檢測(cè)效能”“規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序”6個(gè)板塊、21條舉措，突出四方面特點(diǎn)：
措施定位專門化。根據(jù)省藥監(jiān)局支持藥械化高質(zhì)量發(fā)展“三線”專班工作機(jī)制，專門為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“量身定制”，政策出臺(tái)后與專門支持醫(yī)療器械、化妝品高質(zhì)量發(fā)展的舉措，共同組成支持我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策紅包。
具體內(nèi)容精細(xì)化。將省藥監(jiān)局制定出臺(tái)的《藥品上市后場(chǎng)地變更實(shí)施辦法》適當(dāng)調(diào)整后，作為“促進(jìn)藥品品種流轉(zhuǎn)”的獨(dú)立板塊，細(xì)化了持有人在生產(chǎn)場(chǎng)地變更過程中遇到的各類問題的解決路徑，是惠企扶持政策的重點(diǎn)舉措。
惠企政策特色化。結(jié)合黑龍江省地方中藥材特色，組織制定我省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄及加工指導(dǎo)原則，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購符合標(biāo)準(zhǔn)的在產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的中藥材，支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)地增加生產(chǎn)地址。結(jié)合黑龍江省藥品流通領(lǐng)域特點(diǎn)，提出了支持企業(yè)異地設(shè)庫、多倉協(xié)同、第三方物流等促進(jìn)藥品流通企業(yè)發(fā)展的政策措施。
創(chuàng)新舉措新穎化。首次提出了開展全省醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目征集與匯總工作，加快創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。首次提出了搭建多元化助企對(duì)接平臺(tái)，包括建立包聯(lián)機(jī)制，搭建企業(yè)、高校、科研院所協(xié)同創(chuàng)新合作平臺(tái)。首次提出了支持采用中醫(yī)藥理論、“人用經(jīng)驗(yàn)”和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的“三結(jié)合”中藥審評(píng)證據(jù)體系，向新藥成果轉(zhuǎn)化的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種調(diào)劑使用，為監(jiān)管部門支持中藥新藥轉(zhuǎn)化提供有力抓手。
下一步，省藥監(jiān)局將在推動(dòng)政策落地轉(zhuǎn)化、不斷完善政策措施上下功夫，為企業(yè)健康發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力與創(chuàng)新活力，助力黑龍江省促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
