近日,科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心啟用儀式在外高橋舉行。本次投入使用的科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心總投資達(dá)1億元,總建筑面積6000平方米。
作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)的平臺型生物醫(yī)藥公司,科鎂信由新加坡生物醫(yī)藥孵化器EVXVentures孵化而來,主打多元化平臺商業(yè)模式,瞄準(zhǔn)了“下一代”細(xì)胞和基因療法。公司的核心團(tuán)隊(duì)在新一代細(xì)胞和基因療法方面擁有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn),覆蓋了新藥研發(fā)所必要的關(guān)鍵業(yè)務(wù),包括臨床前研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)注冊和管理、臨床申報(bào)及臨床試驗(yàn)等。
科鎂信目前擁有兩個(gè)技術(shù)平臺:一個(gè)是創(chuàng)新的工程化紅細(xì)胞技術(shù)平臺,另一個(gè)是基于脂質(zhì)納米顆粒的非病毒載體基因遞送技術(shù)平臺??奇V信表示,這兩個(gè)平臺能分別開發(fā)多個(gè)產(chǎn)品,同時(shí)也可以通過與全球范圍的同行廣泛開展合作,通過“新藥物遞送”技術(shù),為細(xì)胞和基因治療行業(yè)的發(fā)展帶來“新希望”,最大化發(fā)揮遞送平臺的價(jià)值。
本次新落地的中心包括辦公、研發(fā)及中試車間,其中研發(fā)和中試車間按照GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì),從物理及空間進(jìn)行隔離和控制,最大限度的防止混淆和交叉污染,為科鎂信工程化紅細(xì)胞和納米脂質(zhì)體兩個(gè)技術(shù)平臺孵化更多產(chǎn)品提供優(yōu)良的硬件保證。
科鎂信創(chuàng)始人兼董事長林向前表示,科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心的啟用將為科鎂信的藥物研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)??奇V信將以新中心的啟用為起點(diǎn),立足外高橋,依托“創(chuàng)新的工程化紅細(xì)胞技術(shù)”和“基于脂質(zhì)納米顆粒的非病毒載體基因遞送技術(shù)”的技術(shù)優(yōu)勢,推進(jìn)更多產(chǎn)品從早期研發(fā)、臨床驗(yàn)證到產(chǎn)品上市,并在全球范圍內(nèi)廣泛開展合作研發(fā)和授權(quán)開發(fā),借著“中國速度”快速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,讓中國創(chuàng)新更快走向全世界。