近日，《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》（以下簡稱《方案》）經(jīng)北京市委市政府批準后正式實施，大力促進生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展。這是針對北京“兩區(qū)”建設出臺的第一個全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案?！斗桨浮穼Ρ本┦猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到臨床應用等各環(huán)節(jié)實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，從5大方面提出17項共50條具體發(fā)展措施。
在市場準入和產(chǎn)品研發(fā)、注冊方面，提出市場準入、國際研發(fā)合作、研發(fā)用物品通關“三個便利化”。主要包括：為創(chuàng)新企業(yè)開展國際醫(yī)藥研發(fā)合作提供便利，建立生物醫(yī)藥企業(yè)或研發(fā)機構(gòu)的研發(fā)用物品進口“白名單”制度，建設“一庫兩站三平臺”等，支持北京市生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)開展全球多中心臨床試驗、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊，加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)注冊的支持力度。
在臨床應用方面，提出合理調(diào)整創(chuàng)新醫(yī)療項目價格管理機制、豐富商業(yè)健康險產(chǎn)品供給、建立綠色通道指導醫(yī)保協(xié)商、及時將更多北京市創(chuàng)新藥械納入政府采購和推廣應用范圍等，推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品應用。
在國際合作方面，圍繞北京培育建設國際消費中心城市的目標，提出搭建中醫(yī)藥健康養(yǎng)生國際綜合服務平臺、建設生物醫(yī)藥國際銷售平臺、加速出口退稅、加強北京市生物醫(yī)藥國際合作等舉措，推動已獲批的生物醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)進入國際市場。
在關鍵要素保障方面，提出涉及知識產(chǎn)權(quán)保護、人才、資金、利益共享、能力建設、容錯機制等6項保障措施，重點包括：組建醫(yī)藥健康領域知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，支持建立“生物醫(yī)藥人才項目離岸基地”，設立產(chǎn)業(yè)引導專項基金，建立健全區(qū)域合作發(fā)展利益分享機制，全面加強審評審批和檢驗能力建設，建立完善自貿(mào)試驗區(qū)制度創(chuàng)新容錯機制等內(nèi)容。
