近日，《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）經(jīng)北京市委市政府批準(zhǔn)后正式實(shí)施，大力促進(jìn)生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展。這是針對(duì)北京“兩區(qū)”建設(shè)出臺(tái)的第一個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案?！斗桨浮穼?duì)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到臨床應(yīng)用等各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，從5大方面提出17項(xiàng)共50條具體發(fā)展措施。
在市場(chǎng)準(zhǔn)入和產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)方面，提出市場(chǎng)準(zhǔn)入、國(guó)際研發(fā)合作、研發(fā)用物品通關(guān)“三個(gè)便利化”。主要包括：為創(chuàng)新企業(yè)開展國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)合作提供便利，建立生物醫(yī)藥企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度，建設(shè)“一庫(kù)兩站三平臺(tái)”等，支持北京市生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)開展全球多中心臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)，加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)注冊(cè)的支持力度。
在臨床應(yīng)用方面，提出合理調(diào)整創(chuàng)新醫(yī)療項(xiàng)目?jī)r(jià)格管理機(jī)制、豐富商業(yè)健康險(xiǎn)產(chǎn)品供給、建立綠色通道指導(dǎo)醫(yī)保協(xié)商、及時(shí)將更多北京市創(chuàng)新藥械納入政府采購(gòu)和推廣應(yīng)用范圍等，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)用。
在國(guó)際合作方面，圍繞北京培育建設(shè)國(guó)際消費(fèi)中心城市的目標(biāo)，提出搭建中醫(yī)藥健康養(yǎng)生國(guó)際綜合服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)生物醫(yī)藥國(guó)際銷售平臺(tái)、加速出口退稅、加強(qiáng)北京市生物醫(yī)藥國(guó)際合作等舉措，推動(dòng)已獲批的生物醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
在關(guān)鍵要素保障方面，提出涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才、資金、利益共享、能力建設(shè)、容錯(cuò)機(jī)制等6項(xiàng)保障措施，重點(diǎn)包括：組建醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，支持建立“生物醫(yī)藥人才項(xiàng)目離岸基地”，設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)專項(xiàng)基金，建立健全區(qū)域合作發(fā)展利益分享機(jī)制，全面加強(qiáng)審評(píng)審批和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，建立完善自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新容錯(cuò)機(jī)制等內(nèi)容。
